TEVA-BROMAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bromazépam

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMAZEPAM

Dosage:

3MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 3MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500/1000

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1997-02-04

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT TEVA-BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
à 3 mg et à 6 mg
(Norme Teva)
Anxiolytique ‒ sédatif
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 27 juillet 2021
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 248570
_Page 2 de 32 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
14
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.....................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...