TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tétracaïne (chlorhydrate de) 4 mg

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01HA03

DCI (Dénomination commune internationale):

tétracaïne (chlorhydrate de) 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour un récipient unidose de 0,4 ml > tétracaïne (chlorhydrate de 4 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

100 récipient(s) unidose(s) de 0,4 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Domaine thérapeutique:

médicaments ophtalmologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA03TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution contient une substance active, la tétracaïne. Cette substance est un anesthésique local capable de pénétrer dans certaines parties de l’œil comme la cornée et la conjonctive.Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l’œil.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1977-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose
Chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution
en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution
en récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA03
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution contient une
substance active, la tétracaïne. Cette substance est
un anesthésique local capable de pénétrer dans certaines parties de
l’œil comme la cornée et la conjonctive.
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de
différentes interventions chirurgicales ou différents
examens de l’œ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tétracaïne……………………………………………..………………
4,00 mg.
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Tous gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la
conjonctive, tels que :
·
tonométrie
·
examens par verre de contact
·
extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la
conjonctive.
Populations particulières
Enfants
La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été
établies pour la population pédiatrique.
Sujets âgés
Aucune donnée disponible ne suggère la nécessité d’un ajustement
de dose chez les patients âgés de plus de 65 ans
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de solution de tétracaïne une à deux minutes avant
l’examen ou l’intervention.
Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie
cornéo-conjonctivale d’une dizaine de minutes. Pour obtenir une
anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l’opération
2 à 4 fois à une minute d’intervalle.
Mode d’administration
Instiller la goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur de l’œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut
et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient
unidose. Afin d'éviter tout risque de contamination, il convient
de ne toucher aucune surface avec l'embout du flacon. Celui-ci ne doit
pas non plus entrer en contact avec l’œil car cela
peut induire des blessures de l’œil et/ou une contamination.
Afin de minimiser l’absorption systémique du médicament, les
patients doivent comprimer le sac la