Tetapur susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Anatoxine Tétanique, Adsorbé

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

Code ATC:

QI05AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Tetanus Toxoid Adsorbed

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Anatoxine Tétanique, Adsorbé

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Clostridium

Descriptif du produit:

CTI code: 193891-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103024057 - Code CNK: 1486109 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-06-02

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
TETAPUR
NOTICE
TETAPUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Ariane 16, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Merial Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest,
France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TETAPUR suspension injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose (1 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Anatoxine tétanique purifiée, souche IM 1472C
min. 30 UI
ADJUVANTS :
Hydroxyde d’aluminium (Al
+++
)EXCIPIENTS :
Mercurothiolate sodique
Formaldéhyde
Solution de chlorure de sodium
qsp 1 ml
4.
INDICATIONS
Chez les équins:
- Immunisation active contre le tétanos.
- Traitement du tétanos en association avec la sérothérapie.
Début de l’immunité: 2 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité: 1 an après la primo-vaccination et 3 ans
après les rappels.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Chez le cheval:
-
Injection intramusculaire au niveau de la croupe.
-
Injection sous-cutanée.
Ne pas utiliser chez les équins avec une hypersensibilité connue
pour un composant du médicament
vétérinaire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez le cheval, en cas d’injection intramusculaire au poitrail, un
œdème transitoire peut apparaître au
point d’injection.
La présence d’hydroxyde d’aluminium peut entraîner
l’apparition d’un petit nodule transitoire au point
d’inoculation en cas d’injection par voie sous-cutanée.
Dans de très rares cas, la vaccination peut révéler un état
d'hypersensibilité. Dans ce cas, appliquer un
traitement symptomatique.
Dans de rares cas, les réactions locales transitoires peuvent être
douloureuses.
Bijsluiter – FR versie
TETAPUR
La fréquence des effets indésirab

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
TETAPUR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TETAPUR suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (1 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Anatoxine tétanique purifiée, souche IM 1472C
min. 30 UI
ADJUVANT :
Hydroxyde d’aluminium (Al
+++
)
max. 2,4 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Equins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les équins:
- Immunisation active contre le tétanos.
- Traitement du tétanos en association avec la sérothérapie.
Début de l’immunité: 2 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité: 1 an après la primo vaccination et 3 ans
après les rappels.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Chez le cheval:
- Injection intramusculaire au niveau de la croupe.
- Injection sous-cutanée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
:
Agiter avant emploi.
Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.
SKP – FR versie
TETAPUR
Eviter la vaccination des juments dans la semaine précédant ou dans
les 21 jours suivant la saillie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
:
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'anatoxine
tétanique devraient administrer le
médicament vétérinaire avec précaution.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Chez le cheval, en cas d’injection intramusculaire au poitrail, un
œdème transitoire peut apparaître