TESTOSTERONE ENANTHATE INJECTION, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Énanthate de testosterone

Disponible depuis:

HIKMA CANADA LIMITED

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

TESTOSTERONE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Énanthate de testosterone 200MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS IV)

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106403001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-17

Résumé des caractéristiques du produit

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_Énanthate de testostérone injectable, USP _
INFORMATION POSOLOGIQUE
C
ÉNANTHATE DE TESTOSTÉRONE INJECTABLE, USP
Solution pour injection,
200 mg / mL
Androgène
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804 Date de préparation :
Mississauga, ON Le 17 mars, 2023
L5R 3P9, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 264978
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_Énanthate de testostérone injectable, USP _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
11
SURDOSAGE
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ___
______________15
PARTIEII:RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES
16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
16
ESSAIS CLINIQUES
16
RÉFÉRENCES
17
PARTIE III: RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU
CONSOMMATEUR__________________18
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_Énanthate de testostérone injectable, USP _
ÉNANTHATE DE TESTOSTÉRONE INJECTABLE, USP
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
CONCENTRATION
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Injection
intramusculaire
Solution pour injection /
200 mg / ml
_Chlorobutanol anhydry. Huile de _
_sésame. _
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
L’Énanthate de testostérone injectable, USP (
è
nanthate de testostérone
)est recommandé en tant
que substitut pour la testostérone chez les hommes adultes atteints
d’hypogonadisme (la carence
ou l’absence de testostérone endogène).
L’Énanthate de testostérone injectable, USP ne doit pas être
utilisé en tant que traitement des
symptômes non spécifiques suggérant l’hypogonadisme si une
carence de testostérone n’a pas été
observée et si d’autres étiologies responsables de sympt�