Testogel 50 mg Gel

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

testosteronum

Disponible depuis:

Future Health Pharma GmbH

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

testosteronum

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

testosteronum 50 mg, isopropylis myristas, ethanolum 96 per centum, carbomerum 980, natrii hydroxidum, aqua purificata ad gelatum pro 5 g.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Hypogonadisme Masculin

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2004-10-29

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Testogel® 50 mg
Bayer (Schweiz) AG
Qu’est-ce que Testogel et quand est-il utilisé?
Testogel est utilisé sur prescription du médecin.
Testogel contient de la testostérone, une hormone sexuelle mâle
naturellement présente dans
l'organisme humain (androgène).
Testogel est utilisé pour la thérapie de substitution par la
testostérone en cas d'hypogonadisme
masculin (insuffisance des glandes sexuelles).
Avant d'utiliser Testogel, il faut avoir démontré sans ambiguïté
qu'il y un manque de testostérone sur
la base de symptômes cliniques (disparition des caractéristiques
sexuelles secondaires, modification
de l'apparence corporelle, fatigue précoce (asthénie), diminution de
la libido, troubles de l'érection,
etc.) et le confirmer par des examens de laboratoire.
Quand Testogel ne doit-il pas être utilisé?
Testogel ne doit pas être utilisé
·si vous souffrez d'un cancer de la prostate ou d'un cancer du sein
ou en cas de suspicion de ces
maladies,
·si vous êtes hypersensible (allergique) à la testostérone ou à
l'un des composants du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Testogel?
Testogel n'est pas destiné au traitement de la stérilité ou de
l'impuissance masculine.
Certains troubles comme l'irritabilité, la nervosité, l'augmentation
de poids, des érections plus
fréquentes ou plus longues que la moyenne peuvent être le signe
d'une posologie trop forte. Dans ce
cas, parlez-en à votre médecin.
Si une sérieuse réaction cutanée se développe sur la zone de peau
traitée, il faut reconsidérer le
traitement et, si nécessaire, l'interrompre.
Testogel peut augmenter le risque d'augmentation bénigne de la
prostate ou de développement d'un
cancer de la prostate. Par conséquent, conformément aux instructions
du médecin des examens de la
prostate ainsi que des analyses de sang doivent être effectués
régulièrement (voir ci-dessous
«Précautions lors de l'utilisation»).
Au cours d'un traitement par la testostérone, s

Résumé des caractéristiques du produit

Testogel® 50 mg
Composition
Principes actifs
testostérone.
Excipients
Carbopol® 980, myristate d'isopropyle, éthanol 96% (3.57 g),
hydroxyde de sodium (corresp. 136 mg
sodium), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel en sachet, sachet à 5 g de gel (= 50 mg de testostérone).
Testogel est un gel transparent, incolore et légèrement opalescent.
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie de substitution par la testostérone en cas d'hypogonadisme
chez l'homme lorsque la carence en
testostérone a été confirmée par l'examen clinique et les
résultats de laboratoire (voir «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Application sur la peau.
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 5 g de gel (correspondant à 50 mg de
testostérone). On applique le gel
1 fois par jour, toujours à la même heure environ, de préférence
le matin. Il incombe au médecin
d'adapter la dose journalière à chaque cas en fonction de la
réponse au traitement en tenant compte des
critères cliniques et des résultats de laboratoire. La dose
journalière ne doit pas dépasser 10 g de gel.
C'est le patient qui applique lui-même le gel sur la peau saine,
propre et sèche des deux épaules, des
deux bras ou du ventre.
Ne pas appliquer Testogel sur les parties génitales, car le taux
d'alcool élevé peut provoquer une
irritation locale.
Une fois ouvert, le sachet doit être vidé par pression de tout son
contenu et celui-ci appliqué
immédiatement sur la peau. Le gel doit être étalé d'une main
légère en couche mince sur la peau. Il n'est
pas nécessaire de frictionner pour le faire pénétrer dans la peau.
Laisser sécher le gel pendant au moins 3
à 5 minutes avant de s'habiller. Se laver les mains à l'eau et au
savon après application.
Les résultats d'études in vitro sur la résorption de la
testostérone contenue dans Testogel indiquent qu'il
serait raisonnable de laisser un intervalle de 6 heures au moins entre
l'application du gel et le moment du