Testavan 20 mg/g Żel przezskórny

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Testosteronum

Disponible depuis:

The Simple Pharma Company Limited

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Testosteronum

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Żel przezskórny

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 85,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369798; Zawartość opakowania: 3 poj. 85,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411725

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TESTAVAN, 20 MG/G, ŻEL PRZEZSKÓRNY
_Testosteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Testavan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Testavan
3.
Jak stosować Testavan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Testavan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TESTAVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST TESTAVAN
Testavan jest klarownym żelem, który zawiera testosteron, męski
hormon wytwarzany naturalnie
w organizmie mężczyzny.
Testavan stosuje się w celu uzupełnienie poziomu testosteronu u
dorosłych mężczyzn, którzy nie
wytwarzają wystarczających ilości naturalnego testosteronu, co ma
miejsce w schorzeniu zwanym
hipogonadyzmem. Ten lek pomaga zwiększyć stężenie testosteronu do
normalnego poziomu.
NA CZYM POLEGA DZIAŁANIE TESTOSTERONU
Testosteron jest w naturalnych warunkach wytwarzany w organizmie przez
jądra.
-
Pomaga on wytwarzać plemniki oraz rozwijać i utrzymywać męskie
cechy, takie jak niski ton
głosu i owłosienie ciała.
-
Jest on konieczny do normalnego funkcjonowania seksualnego i popędu
płciowego.
-
Pomaga on także w utrzymaniu masy mięśniowej i siły.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ TESTAVAN
Testavan stosuje się u mężczyzn jako testosteronową terapię
zast�

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Testavan, 20 mg/g, żel przezskórny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram żelu zawiera 20 mg testosteronu. Jedno uruchomienie pompki
dozującej uwalnia 1,15 g
(1,25 ml) żelu, co odpowiada 23 mg testosteronu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 0,2 g
glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel przezskórny.
Jednorodny, półprzezroczysty, lekko opalizujący żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie dorosłych
mężczyzn, gdy niedobór testosteronu
jest potwierdzony objawami klinicznymi i badaniami biochemicznymi.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli mężczyźni_
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Testavan wynosi 23 mg
testosteronu
(1 uruchomienie pompki dozującej) jeden raz na dobę. Aby zapewnić
prawidłowe dawkowanie, należy
okresowo oznaczać stężenie testosteronu w surowicy krwi i
dostosowywać dawkę w celu utrzymania
stężenia testosteronu w surowicy krwi na poziomie eugonadalnym
(patrz punkt 4.4).
Pomiaru stężenia testosteronu w surowicy krwi należy dokonywać 2 -
4 godziny po zastosowaniu
produktu, około 14. i 35. dnia po rozpoczęciu leczenia lub po
dostosowaniu dawki. Jeśli stężenie
testosteronu w surowicy krwi jest mniejsze niż 17,3 nmol/l (500
ng/dl), dawkę dobową produktu
leczniczego Testavan można zwiększyć o 1 uruchomienie pompki
dozującej. Jeśli stężenie
testosteronu w surowicy krwi jest większe niż 36,4 nmol/l (1050
ng/dl), dawkę dobową produktu
leczniczego Testavan można zmniejszyć o 1 uruchomienie pompki
dozującej.
Dostosowywanie dawki powinno opierać się na stężeniu testosteronu
w surowicy krwi oraz obecności
podmiotowych i przedmiotowych objawów związanych z niedoborem
testosteronu.
_Osoby w podeszłym wieku _
Taka sama dawka jak dla dorosłych. Jednak należy brać pod uwag