Tesalin N Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

petasitidis folii extractum carbonei dioxydo

Disponible depuis:

Zeller Medical AG

Code ATC:

R07AX

DCI (Dénomination commune internationale):

petasitidis folii extractum carbonei dioxido

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

petasitidis folii extractum carbonei dioxyde de 17,8-40.0 mg corresp. petasina 8 mg, DER: de 50 à 100:1, excipiens pro pilote de obducto.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Phytoarzneimittel

Domaine thérapeutique:

Pour le Traitement des Symptômes du rhume des foins (Rhinite allergique)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Tesalin® N Comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que le Tesalin N et quand doit-il être utilisé?
Tesalin N est un médicament phytothérapeutique pour le traitement
des symptômes du rhume des
foins (rhinite allergique) et des affections associées des yeux, du
nez et de la gorge. L'utilisation de
Tesalin N procure une amélioration sensible de l'état général.
Tesalin N est standardisé à 8 mg de pétasines par comprimé
pelliculé. Il contient un extrait (Ze 339)
de feuille de pétasite (Petasites hybridus L.).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament contient moins de 0.2 mg d'hydrates de carbone
digestibles par dose simple (1
comprimé pelliculé).
Quand Tesalin N ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution?
Tesalin N ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à
l'un de ses composants.
Tesalin N ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans.
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité a été observée avec
des préparations contenant un extrait
au CO2 de racines de pétasite. Une action hépatotoxique ne peut
être totalement exclue également
pour Tesalin N, contenant un extrait au CO2 de feuilles de pétasite
(Ze 339). En cas de lésion
hépatique préexistante, une prudence particulière est de rigueur
lors de la prise de médicaments à
base de pétasite.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Tesalin N peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l'enfant n'est connu si ce médicament
est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
Toutefois, aucune étude scientifique
systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre
des médicaments durant la grossesse et l'alla

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tesalin® N comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principe actif: Extrait au CO2 (Ze 339) de feuilles de Petasites
hybridus (L.) Gaertn., B. Mey. et
Scherb. (chimiotype aux pétasines) correspondant à 8 mg de
pétasines.
Excipients: Excip. ad compr. obd.
Cette préparation contient en outre des excipients (silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum,
magnesii stearas, titanii
dioxidum E 171, acidum stearicum, macrogolum 20'000).
Ce médicament contient moins de 0.2 mg d'hydrates de carbone
digestibles par dose simple.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
17.8-40 mg d'extrait au CO2 (Ze 339) de feuilles de Petasites hybridus
(RDE 50-100:1)
correspondant à 8 mg de pétasines.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes de la rhinite allergique (rhume des foins)
ainsi que des affections
associées des yeux, du nez et de la gorge.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie habituelle pour les adultes et les adolescents dès 12
ans est de 2 comprimés, répartis sur
la journée. En cas d'exposition importante au pollen, la posologie
peut être portée si besoin à
1 comprimé pelliculé 3 fois par jour. Les comprimés doivent être
avalés avec un peu d'eau sans être
croqués. Ils peuvent être pris indépendamment de l'heure et des
repas.
La sécurité et l'efficacité pour les enfants âgés de moins de 12
ans ne sont pas établies.
Contre-indications
Tesalin N ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue
à l'un de ses composants.
Mises en garde et précautions
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité en partie grave a été
observée lors de l'emploi de
préparations contenant un extrait au CO2 de racines de pétasite. Une
action hépatotoxique ne peut
être totalement exclue également pour Tesalin N, contenant un
extrait au CO2 de feuilles de pétasite
Ze 339. C'est pourquoi lors du traitement, les médecins