TERIPARATIDE Teva 20 microgrammes/ 80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tériparatide

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

H05 AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

teriparatide

Dosage:

600 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un stylo prérempli de 2,4 ml > tériparatide : 600 microgrammes

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues

Descriptif du produit:

34009 300 ou 5 8 - 1 stylo prérempli de 2,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - 3 stylo prérempli de 2,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-11-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
Dénomination du médicament
TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable
en stylo prérempli
Tériparatide
Encadré
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médicament car elle contient des informations importantes pour
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1. Qu'est-ce que TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres,
solution injectable en stylo prérempli et dans
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TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution
injectable en stylo prérempli ?
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solution injectable en stylo prérempli ?
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5. Comment conserver TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres,
solution injectable en stylo prérempli ?
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1. QU’EST-CE QUE TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres,
solution injectable en stylo prérempli ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05 AA02
TERIPARATIDE TEVA contient une substance active, le tériparatide, qui
est utilisée pour renforcer les os et réduire le risque
de fractures en stimulant la formation osseuse.
TERIPARATIDE TEVA est destiné au traitement de l'ostéoporose chez
les adultes. L'ostéoporose est une maladie qui rend
vos os fins et fr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable
en stylo prérempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de
tériparatide*.
Un stylo prérempli de 2,4 ml contient 600 microgrammes de
tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
* Le tériparatide (1-34) est identique à la séquence des 34 acides
aminés de l’extrémité amino-terminale de la parathormone
humaine endogène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore, limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TERIPARATIDE TEVA est indiqué chez les adultes.
Traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque élevé de
fracture (voir rubrique 5.1) : ostéoporose post ménopausique
et ostéoporose masculine. Chez les femmes ménopausées, une
réduction significative de l'incidence des fractures
vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche,
a été démontrée.
Traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les
hommes à risque élevé de fracture recevant une
corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de TERIPARATIDE TEVA est de 20 microgrammes
administrés une fois par jour.
La durée totale maximale de traitement avec TERIPARATIDE TEVA doit
être de 24 mois (voir rubrique 4.4). Ce traitement de
24 mois par tériparatide ne doit pas être renouvelé au cours de la
vie d’un patient.
Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si
leurs apports alimentaires sont insuffisants.
D’autres traitements de l’ostéoporose peuvent être utilisés par
les patients après l’interruption du traitement par tériparatide.
Populations particulières
Patients atteints d’insuffisance rénale
Le téripara