Terbinafine Teva 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,3 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

D01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Terbinafine Hydrochloride

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.3 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Terbinafine

Descriptif du produit:

CTI code: 260373-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826937 - Code CNK: 2199297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826944 - Code CNK: 2199305 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260364-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826951 - Code CNK: 2618957 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2618957 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260373-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2199305 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-02-23

Notice patient

TerbinafineTEVA.BSF-AfslV34-tijdensprocI-V38-jan24.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TERBINAFINE TEVA 250 MG COMPRIMES
CHLORHYDRATE DE TERBINAFINE
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Terbinafine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine Teva
3.
Comment prendre Terbinafine Teva
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terbinafine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TERBINAFINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le chlorhydrate de terbinafine, la substance active dans Terbinafine
Teva 250 mg comprimés, est un
médicament antifongique.
Terbinafine Teva sert au traitement un nombre d'infections fongiques
de la peau et des ongles:

pied d'athlète.

teigne du corps (herpès circiné).

teigne de l'aine (eczéma marginé de Hebra).

teigne des mains.

une infection des ongles appelée _onychomycose_, qui rend les ongles
des doigts et des pieds épais,
rugueux ou fendillés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE TEVA

si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres
composants du contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

si votre mycose des ongles

Résumé des caractéristiques du produit

TerbinafineTEVA.SKPF-AfslV38-jan24.docx
Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine Teva 250 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 281,3 mg de terbinafine chlorhydrate, ce qui
équivaut à 250 mg de
terbinafine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés biconvexes, blancs à blanc cassé, en forme de gélule.
Une des faces porte une rainure,
avec un ‘T’ de part et d'autre. L'autre face du comprimé est
lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Infections fongiques de la peau et des ongles dues à Trichophyton
(ex. _T. rubrum, T. mentagrophytes_,
_T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum canis_ et
_Epidermophyton floccosum_.
1.
La terbinafine est indiquée pour le traitement des dermatophytoses
(_tinea corporis, tinea cruris_,
_tinea pedis_ et _manuum_) lorsqu'un traitement oral semble
souhaitable en raison de l'endroit, de la
sévérité ou de l'étendue de l'infection.
2.
La terbinafine est indiquée dans le traitement de l'onychomycose.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes
250 mg une fois par jour.
La durée du traitement est variable; elle dépend de l'indication et
de la sévérité de l'infection.
_Infections cutanées_
La durée probable du traitement est la suivante:
_Tinea pedis_/_manuum_ (interdigitale, plantaire/ type mocassin): 2 à
6 semaines
_Tinea corporis:_
4 semaines
_Tinea cruris:_
2 à 4 semaines
_Onychomycose_
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Résumé des caractéristiques du produit
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Chez la plupart des patients, le traitement dure de 6 semaines à 3
mois. Dans la majorité des cas,
un traitement de 3 mois est suffisant en cas d'infection des ongles du
pied; il est toutefois possible
que certains patients doivent être traités pendant 6 mois ou plus.
Une mauvaise croissance de
l'ongle au cours des premières semaines de traitement peut être une
ind