Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
terbinafiin
Gentian Generics Limited
D01AE15
terbinafiin
10mg 1g 30g 1TK
kreem
R
*Selgitus: 15 g pakend – käsimüügiravim; 30 g pakend - retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale Retseptiravim* Terbinafine Gentian, 10 mg/g kreem Terbinafiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist 3. Kuidas Terbinafine Gentian’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Terbinafine Gentian’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Terbinafine Gentian ja milleks seda kasutatakse Terbinafine Gentian on seenevastase toimega ravim jala seenhaiguse (tinea pedis) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. Arst võib Terbinafine Gentian’i määrata ka mõne teise nahapiirkonna seenhaiguse raviks. 2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Gentian’i kasutamist Ärge kasutage Terbinafine Gentian’i - kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terbinafine Gentian on ainult välispidiseks kasutamiseks. Ärge laske kreemil sattuda silma, limaskestadele või kahjustatud nahale. Kui kreem peaks juhuslikult sattuma mõnele neist pindadest, loputage seda kohta rohke veega. Muud ravimid ja Terbinafine Gentian Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge manustage ravitavatele nahapiirkondadele teisi ravimeid. Terbinafine Gentian’il ei ole teadaoleva Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Terbinafine Gentian, 10 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 gramm kreemi sisaldab 10 mg terbinafiinvesinikkloriidi. INN: Terbinafinum Teadaolevat toimet omavad abiained: stearüülalkohol 40 mg/g ja tsetüülalkohol 40 mg/g. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valget või kahvatuvalget värvi kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Retseptiravimi (30 g) näidustus Dermatofüütide poolt põhjustatud naha seeninfektsioonide ravi. Pityriasis versicolor ravi. Seenevastaste ravimite kasutamisel ja määramisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. Käsimüügiravimi (15 g) näidustus Jala seenhaiguse (tinea pedis) ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Kutaanne. Annustamine Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest Ravi kestus ja manustamissagedus: Tinea pedis: üks kord ööpäevas ühe nädala vältel. Tinea corporis ja tinea cruris: üks kord ööpäevas ühe nädala vältel. Pityriasis versicolor: 1...2 korda ööpäevas 2 nädala vältel. Kliiniline sümptomite paranemine tekib tavaliselt mõne päeva pärast. Ravimi ebaregulaarne kasutamine või ravi enneaegne lõpetamine põhjustab retsidiivide riski. Kui haigusnähud ei ole 2 nädala pärast taandunud, tuleb pöörduda arsti poole. Manustamisviis Enne Terbinafine Gentian’i manustamist tuleb kahjustatud piirkonnad hoolikalt puhastada ja kuivatada. Kreemi määritakse kahjustatud nahale ja selle ümbrusesse õhukese kihina kergelt sisse hõõrudes. Haudunud infektsioonikohtade korral (rindade alune, interdigitaalne, tuharate (voltide) vaheline, ingvinaalpiirkond) võib manustatud ravimi katta sidemega, eriti ööseks. Eakad patsiendid Puuduvad andmed selle kohta, et eakatel patsientidel oleks vaja kasutada erinevaid annuseid või et neil esineksid noortest patsientidest erinevad kõrvaltoimed. Lapsed Lokaalse Terbinafine Gentian’i kasutamiskogemused lastel on piiratud ja seetõttu e Lire le document complet