TERBINAFINE Dci Pharma 250 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

terbinafine

Disponible depuis:

DCI PHARMA

Code ATC:

D01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

terbinafine

Dosage:

250,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

377 156-0 ou 34009 377 156 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 157-7 ou 34009 377 157 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 158-3 ou 34009 377 158 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 160-8 ou 34009 377 160 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 161-4 ou 34009 377 161 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 113-8 ou 34009 570 113 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
Dénomination du médicament
TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament fait partie du groupe pharmacothérapeutique des
antifongiques à usage systémique.
Indications thérapeutiques
TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé, est indiqué dans le
traitement de certaines infections sévères provoquées
par des champignons:
·
de la peau quand le traitement par comprimé est nécessaire à cause
du site, de la sévérité ou du degré de l'infection
·
des ongles.
Ce médicament inhibe la croissance des champignons et peut tuer
certains champignons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE DCI PHARMA 250 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à un autre composant
contenu dans TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg,
comprimé: Cellul

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE DCI PHARMA 250 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
.......................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine.
Pour un comprimé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'onychomycose causée par des dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Traitement des infections fongiques de la peau causée par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis lorsque le traitement oral est
estimé approprié du fait du site, de la sévérité ou l'étendue de
l'infection.
Il convient de suivre les recommandations officielles, concernant
l'utilisation et la prescription appropriées de médicaments
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Un comprimé par jour de préférence au cours du repas.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection.
Les durées probables de traitement sont les suivants:
·
Tinea pedis (interdigital, plantaire/de type mocassin): 2 - 6
semaines.
·
Tinea corporis ou tinea cruris: 2 - 4 semaines.
·
Onychomycoses: La durée du traitement varie généralement entre 6
semaines et 3 mois. Dans la plupart des cas, un
traitement de 6 semaines suffit pour l'onychomycose des ongles des
doigts. En ce qui concerne l'onychomycose des ongles
des orteils, 12 semaines de traitement suffisent généralement.
Toutefois, les patients dont les ongles poussent lentement
peuvent nécessiter un traitement plus long (6 mois ou plus). Il se
peut que la résolution clinique complète n'intervienne que
plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Ce délai correspond au
temps nécessaire pour la croissance d'un ongle sain.