TERBINAFINE Arrow 250 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

terbinafine

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

D01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

terbinafine

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antifongique à usage systémique

Descriptif du produit:

380 471-0 ou 34009 380 471 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 472-7 ou 34009 380 472 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/09/2014;380 473-3 ou 34009 380 473 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2014;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-06-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2017
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antifongique à usage systémique,
code ATC : D01BA02.
TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé appartient à une famille de
médicaments appelés les antifongiques. Ils agissent
en détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées
mycoses).
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections
provoquées par des champignons de la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE ARROW 250 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine...........................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-
plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance
aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le Pityriasis
versicolor (aussi connu comme le Tinea versicolor) et les
candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour.
Mode d’administration
Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec de
l’eau, de préférence au cours du repas, et à la même heure
chaque jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection. Les durées de traitement habituelles sont les
suivantes :
·
Intertrigos des orteils (de type interdigital, plantaire/mocassin) : 2
- 6 semaines.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées ou intertrigos
génitaux ou cruraux : 2 - 4 semaines.
·
Onychomycoses : la durée du traitement est généralement comprise
entre 6 semaines et 3 mois. Un traitement de 6
semaines pour les onychomycoses des ongles des mains est
généralement suffisant. En ce qui concerne les
onychomycoses des ongles des pieds, un traitement de 12 semaines est
généralement suffisant, même si certains patients
avec une croissance des ongles lente peuven