Terbinafin AB 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

D01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Terbinafine Hydrochloride

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Terbinafine

Descriptif du produit:

CTI code: 508382-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030169 - Code CNK: 3595162 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508382-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030176 - Code CNK: 3595170 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508382-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033726 - Code CNK: 4148763 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508382-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-04-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
II-010 : update sodium content
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TERBINAFIN AB 250 MG COMPRIMÉS
(terbinafine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Terbinafin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafin AB?
3.
Comment prendre Terbinafin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Terbinafin AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TERBINAFIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Terbinafin AB appartient à une classe de médicaments appelés
antifongiques. Il est utilisé dans le
traitement des infections fongiques de la peau (notamment celles
situées entre les doigts et entre les orteils)
et des ongles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFIN
AB?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFIN AB

si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6

si vous allaitez

si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse

si vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques graves

si vous souffrez de problèmes rénaux graves
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Terbinafin AB

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
II-010: update sodium content + update in line with innovator
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafin AB 250 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine (sous forme de 281,250
mg de chlorhydrate de
terbinafine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_250 mg_:
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds (11,0 mm diamètre), non
enrobé, biconvexes à bords chanfreinés
avec une barre de cassure, portant les inscriptions gravées « D »
sur une face et « 74 » sur l’autre face. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des infections fongiques de la peau causées par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine dans
les cas de _tinea corporis, tinea cruris_ et _tinea pedis_,
lorsqu’un traitement par voie orale est considéré comme
approprié en raison de la localisation, de la sévérité ou de
l’étendue de l’infection.
Traitement de l’onychomycose causée par les dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Il convient de suivre les recommendations officielles concernant
l’utilisation appropriée et la prescription
d’antifongiques.
Contrairement aux formes topiques de terbinafine, la terbinafine orale
n’est pas efficace pour traiter le
Pityriasis versicolor (également connu sous le nom de _Tinea
versicolor_).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES :
250 mg une fois par jour ; toutefois, la durée du traitement pourra
varier en fonction de l’indication et de la
sévérité de l’infection.
_INFECTIONS CUTANÉES :_
Durée du traitement
Les durées de traitement probables sont les suivants :
-
_Tinea pedis _(de type interdigital, plantaire/mocassin) :
2 à 6 semaines
-
_Tinea corporis_
2 à 4 semaines
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
II-010: update sodium content + update in line with innovator
-
_Tinea cruris_
2 à 4 semaines
Les signes et sympt�