Terazosine Sandoz 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Térazosine Dihydraté 5,935 mg - Eq. Térazosine 5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

G04CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Terazosin Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Térazosine

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Terazosin

Descriptif du produit:

CTI code: 296186-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009366 - Code CNK: 2437051 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-14 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2437044 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009373 - Code CNK: 2437069 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-13 - Taille de l'emballage: 200 (10 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296186-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-05-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TERAZOSINE SANDOZ 2 MG COMPRIMÉS
TERAZOSINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS
Térazosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Terazosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terazosine Sandoz
3. Comment prendre Terazosine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Terazosine Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
•
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
La térazosine appartient à une classe de médicaments appelés «
antagonistes sélectifs des récepteurs
alpha-1 ». Elle est utilisée pour :
-
Le traitement de l’hypertension (pression artérielle élevée),
soit seul, soit en association avec
un autre antihypertenseur (médicament abaissant la pression
artérielle).
-
Le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la
prostate (augmentation de
volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS TERAZOSINE SANDOZ
-
Si vous êtes allergique à la térazosine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments
abaiss

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 resp. 5 mg de térazosine (sous forme de
chlorhydrate
dihydraté).
Excipient à effet notoire :
Terazosine Sandoz 2 mg et 5 mg comprimés contiennent 127 mg resp.
317,5 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes, munis
d’une barre de
cassure sur une face et portant la mention « 2 » sur l’autre face.
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes,
portant la mention « 5 »
sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Terazosine Sandoz, utilisé seul ou en association avec un autre
antihypertenseur, est
indiqué dans le traitement de l’hypertension
.
Terazosine Sandoz, utilisé seul,_ _
est indiqué dans le soulagement de certains symptômes de
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Terazosine Sandoz est indiqué pour l’utilisation chez les adultes
âgés de 18 à 64 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
La posologie de
Terazosine Sandoz
doit être adaptée en fonction de la réponse de la tension
artérielle du patient
.
_1.) Hypertension_
_Dose initiale_
La dose initiale pour tous les patients est de 1 mg au coucher.
Il convient de s’en tenir strictement à cette dose initiale afin
d’éviter tout risque de syncope.
_Autres doses_
La dose quotidienne unique peut être doublée à intervalles
d’environ une semaine jusqu’à
atteindre le résultat souhaité.
1/11
Résumé des caractéristiques du produit
La posologie d’entretien recommandée est de 1 à 5 mg par jour.
Chez certains patients, une
augmentation de cette posologie peut toutefois être envisagée si
nécessaire.
Certains patients peuvent bénéficier d’une dose allant jusqu’�