TERAZOSINE Mylan 1 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

térazosine base

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

G04CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

terazosin base

Dosage:

1,000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > térazosine base : 1,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 1,187 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA- BLOQUANT

Descriptif du produit:

357 456-9 ou 34009 357 456 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
Dénomination du médicament
TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un alpha -1 -bloquant, indiqué en urologie dans
certains troubles mictionnels due à l'hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TERAZOSINE MYLAN 1 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
antécédents d'hypotension orthostatique (chute de la pression
artérielle lors du passage de la position couchée à la
position debout);
·
allergie connue à ce médicament ou à d'autres médicaments de la
même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine);
·
sauf avis contraire de vot

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERAZOSINE MYLAN 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Térazosine base
............................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté
.........................................................................
1,187 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment:
Dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée; au cours des poussées évolutives de
l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que
le patient est plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher. La posologie devra être ajustée selon la réponse
individuelle du patient.
A partir du 2
ème
jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une
crise unique, pendant une semaine.
A partir du 9
ème
jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du
traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose
sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation
des doses que lors de l'initiation du traitement.
1
er
jour (dose initiale)
1 mg le soir au coucher
du 2
ème
au 8
ème
jour
2 mg en une seule prise au coucher (soit 2 comprimés à 1
mg)
A partir du 9
ème
jour
5 mg* en une prise au coucher (soit 5 comprimés à 1 mg ou 1
comprimé à 5 mg)
*Posologie habituelle sachant que la posologie est à ajuster
progressivement par pa