TERAPROST

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Terazosina

Disponible depuis:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Code ATC:

G04CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Terazosin

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; 14 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Terazosina

Descriptif du produit:

028651040 - FLAC. GOCCE 30 ML (2,5 MG/ML) - Revocato; 028651053 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028651026 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 028651038 - 14 COMPRESSE DIVISIBILI 10 MG - Revocato; 028651014 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

TERAPROST 2 MG COMPRESSE
TERAPROST 5 MG COMPRESSE
TERAPROST 10 MG COMPRESSE
- TERAZOSINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi funzionali della prima fase dell'ipertrofia prostatica
benigna.
CONTROINDICAZIONI
Teraprost è controindicato:
In pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo
"terazosina", ad
altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
In soggetti con precedenti di ipotensione ortostatica.
Pazienti con storia di sincope alla minzione non devono essere
trattati
con farmaci alfa –bloccanti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La terapia con terazosina richiede un regolare monitoraggio clinico.
Il farmaco può dare ipotensione. Particolare attenzione, pertanto
dovrà
essere posta alla valutazione
della pressione dei
soggetti in
trattamento.
La terazosina, come altri farmaci ad azione alfa-bloccante , può
causare un abbassamento dei valori della pressione del sangue,
episodi di lipotimia, ipotensione ortostatica e sincope, associati
soprattutto alla prima o alle prime dosi di terapia (effetto prima
dose)
o quando il dosaggio viene aumentato.
Effetti simili possono verificarsi anche nel caso in cui la terapia
sia
interrotta per più di qualche somministrazione e quindi riavviata.
I pazienti devono essere informati sui sintomi da ipotensione
ortostatica e avvisati, in questi casi, di sedersi o coricarsi (vedere
anche i paragrafi “Avvertenze speciali - Effetti sulla capacità di
guidare
veicoli e sull’uso di macchinari” ed “Effetti indesiderati”).
Sono stati riportati inoltre casi di sincope associati ad aumenti
rapidi
del dosaggio o all’introduzione in terapia di farmaci
antiipertensivi.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventu

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAPROST 2 mg compresse
TERAPROST 5 mg compresse
TERAPROST 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 2 mg contiene:
Principio attivo
Terazosina cloridrato 2H
2
O
2,374 mg
pari a Terazosina base
2,00 mg
Ogni compressa da 5 mg contiene:
Terazosina cloridrato 2H
2
O
5,935 mg
pari a Terazosina base
5,00 mg
Ogni compressa da 10 mg contiene:
Terazosina cloridrato 2H
2
O
11,87 mg
pari a Terazosina base
10,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi funzionali della prima fase dell’ipertrofia prostatica
benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Il dosaggio generalmente efficace è compreso tra 5 mg e 10 mg
somministrati
una volta al giorno.
Il dosaggio efficace deve essere raggiunto gradualmente, partendo da 1
mg
(1/2 compressa divisibile da 2 mg) da assumersi alla sera prima di
coricarsi
(dose starter).
Successivamente, ad intervalli settimanali o bi-settimanali, la dose
giornaliera
può essere raddoppiata a 2 mg ed aumentata fino a 5 mg o 10 mg (1
compressa da 5 mg o da 10mg, in un’unica somministrazione
giornaliera).
_Modo di somministrazione_
Dopo aver assunto la dose starter, il paziente dovrà evitare
cambiamenti
bruschi di posizione o attività che possano essere influenzate da
vertigini o
stanchezza. Ciò vale in modo particolare per i soggetti anziani. Tale
precauzione dovrà essere osservata anche quando viene assunta la
prima
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
compressa ad ogni inc