TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lithium 10

Disponible depuis:

LABORATOIRES DELBERT

Code ATC:

N05AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

lithium 10

Dosage:

10,8 mEq

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lithium 10,8 mEq sous forme de : carbonate de lithium 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antipsychotique. Lithium

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Antipsychotique. Lithium, code ATC : N05AN1 (N : Système nerveux central).TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée appartient à une famille de médicaments appelés les antipsychotiques. Ce médicament agit au niveau du cerveau.TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est utilisé pour traiter des troubles de l’humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d’euphorie, une activité et une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est également un régulateur de l’humeur qui prévient la survenue d’états invalidants d’euphorie ou de dépression.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-02-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
Dénomination du médicament
TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Carbonate de lithium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable
à libération prolongée ?
3. Comment prendre TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antipsychotique. Lithium, code ATC :
N05AN1 (N : Système nerveux
central).
TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
appartient à une famille de médicaments
appelés les antipsychotiques. Ce médicament agit au niveau du
cerveau.
TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est
utilisé pour traiter des troubles de
l’humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d’euphorie, une activité et une én

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
lithium........................................................................................................
400,00 mg
Quantité correspondant en mEq de
lithium..........................................................................
10,8 mEq
Pour un comprimé.
1 mEq de lithium est contenu dans 37 mg de carbonate de lithium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des rechutes des troubles bipolaires et des états
schizo-affectifs intermittents.
·
Traitement curatif des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être individualisée pour chaque malade selon les
concentrations sanguines et la réponse
clinique. Les doses nécessaires pour maintenir une lithiémie active
varient selon les individus. Il faut la
stabiliser au plus faible taux efficace.
Concentration plasmatique minimale efficace recommandée (C
min
.) :
La lithiémie minimale efficace recommandée est de 0,5 à 0,8 mEq/l,
quelle que soit la forme pharmaceutique
administrée (forme à libération immédiate ou à libération
prolongée).
Horaire de la concentration minimale efficace (T
min
.)
Cet horaire diffère selon la forme pharmaceutique administrée.
Avec TERALITHE LP 400 mg, comprimé (forme à libération prolongée),
la concentration plasmatique
minimale efficace se situe le soir, c'est-à-dire 24 heures après la
dernière prise unique de la veille au soir, et
juste avant la prise unique du soir (cette concentration minimale
efficace se situe le matin avec la forme à
libération immédiate).
Horaire du dosage et niveau de la lithiémie de contrôle
Avec la forme à libération prolongée TERALIT