Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zofénopril 57
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
C09AA15:systèmecardiovasculaire.
zofénopril 57
57,3 mg
Comprimé
pour un comprimé > zofénopril 57,3 mg sous forme de : zofénopril calcique 60 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
inhibiteur de conversion de l'angiotensine
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système cardiovasculaire.TEOULA contient 60 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un groupe de médicaments antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).TEOULA est utilisé dans les situations suivantes : Pression artérielle élevée (hypertension). Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les personnes avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant à la dissolution des caillots sanguins (traitement thrombolytique).
350 771-6 ou 34009 350 771 6 5 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 772-2 ou 34009 350 772 2 6 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 773-9 ou 34009 350 773 9 4 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 193-2 ou 34009 374 193 2 1 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2017;374 194-9 ou 34009 374 194 9 9 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium aluminium-ACLAR de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 07/05/2020
1999-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019 Dénomination du médicament TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé Zofénopril calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système cardiovasculaire. TEOULA contient 60 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un groupe de médicaments antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). TEOULA est utilisé dans les situations suivantes : · Pression artérielle élevée (hypertension). · Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les personnes avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant à la dissolution des caillots sanguins (traitement thrombolytique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEOULA 60 mg, comprim Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zofénopril calcium............................................................................................................. 60,00 mg Quantité correspondant à zofénopril................................................................................... 57,30 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de TEOULA 60 mg contient 138,8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, oblong avec une barre de confort. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension TEOULA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée. Infarctus du myocarde en phase aiguë TEOULA est indiqué dans le traitement instauré au cours des 24 premières heures d'un infarctus du myocarde en phase aiguë, avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, chez les patients hémodynamiquement stables n'ayant pas reçu de traitement thrombolytique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypertension : Adultes L'adaptation posologique est fonction de la valeur de la pression artérielle mesurée juste avant l'administration de la dose suivante. L'augmentation de la dose doit se faire par paliers de 4 semaines. Patients sans déplétion hydrosodée : Le traitement doit être débuté avec une posologie de 15 mg par jour en 1 prise qui peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'un contrôle optimal de la pression artérielle. La posologie usuelle est de 30 mg par jour. La dose maximale est de 60 mg par jour en une ou deux prises. En cas de réponse insuffisante, d'autres agents antihypertenseurs comme les diurétiques peuvent être ajoutés (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). Patients s Lire le document complet