TENOXIL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

TENOXICAM

Disponible depuis:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Code ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Dénomination commune internationale):

TENOXICAM

Domaine thérapeutique:

ANTINFLAMATORIOS

Descriptif du produit:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10  - 1091700590020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2000-06-26

Notice patient

TENOXIL
®
TENOXICAM
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
TENOXIL
®
tenoxicam
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido revestido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
tenoxicam
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém 20 mg de tenoxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, álcool polivinílico,
macrogol, talco e corante óxido de ferro
amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tenoxil
®
é indicado para tratar os sintomas (principalmente a dor) de doenças
com componentes
inflamatórios,
degenerativos
e
dolorosos
em
geral,
principalmente
do
sistema
muscular
(musculoesquelético), como: artrite reumatoide (doença autoimune que
acomete diversos sistemas do
organismo e, nas articulações, provoca inflamação e deformidade),
osteoartrite (inflamação de ossos e
articulações), artrose (desgaste de articulações sem
inflamação), espondilite anquilosante (inflamação das
articulações da coluna e grandes articulações, como os quadris),
tendinite (inflamação em tendões),
bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações),
periartrite dos ombros ou quadris (inflamação
dos tecidos próximos a articulações), distensões de ligamentos,
entorses, gota (depósito de ácido úrico
com crises de artrite aguda), dor pós-operatória e dismenorreia
primária (cólica menstrual).
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Tenoxil
®
, tenoxicam, apresenta propriedades anti-inflamatórias, analgésicas
(reduz
a dor), antitérmicas (abaixa a febre) e inibe a agregação
plaquetária (reduz a coagulação do sangue).
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Tenoxil
®
se:
- tiver hipersensibilidad

Résumé des caractéristiques du produit

TENOXIL
®
TENOXICAM
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
TENOXIL
®
tenoxicam
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido revestido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
tenoxicam
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém 20 mg de tenoxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, álcool polivinílico,
macrogol, talco e corante óxido de ferro
amarelo.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Tenoxil
®
é indicado para o tratamento inicial das seguintes doenças
inflamatórias e degenerativas,
dolorosas do sistema musculoesquelético:
− artrite reumatoide;
− osteoartrite;
− artrose;
− espondilite anquilosante;
− afecções extra-articulares, como tendinite, bursite, periartrite
dos ombros (síndrome ombro-mão) ou dos
quadris, distensões ligamentares e entorses;
− gota aguda;
− dor pós-operatória;
− dismenorreia primária.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do tenoxicam foi demonstrada nos estudos
clínicos para:
-Artrite reumatoide: foi demonstrado que uma dose de 20-40 mg uma vez
ao dia foi efetiva e que o efeito
foi mantido por até dois anos
1,2
;
-Osteoartrite: tenoxicam é efetivo no tratamento da osteoartrite.
Efeitos analgésicos e anti-inflamatórios
foram mantidos por até 3 anos. A eficácia clínica de tenoxicam foi
considerada excelente ou boa em 82%
dos pacientes com osteoartrite de joelhos e articulações do quadril
tratados com esse fármaco, quando
comparado ao piroxicam (76%)
3-7
;
-Espondilite alquilosante: estudos clínicos demonstraram que
tenoxicam é efetivo no alívio da dor e
inflamação comparado ao piroxicam
8
;
-Afecções extra-articulares: tenoxicam (20 mg uma vez ao dia) foi
tão efetivo quanto