Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
FŞP Materia Medica Holding SRL
N06BX
Combinaţie
0,003 g
comprimate de supt
N20x5
fără prescripție
FŞP Materia Medica Holding SRL, Rusia
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TENOTEN PENTRU COPII, COMPRIMATE DE SUPT Anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100 CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 săptămîni de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tenoten pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tenoten pentru copii 3. Cum să utilizaţi Tenoten pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tenoten pentru copii 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TENOTEN PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tenoten pentru copii comprimate de supt se referă la grupul de medicamente _Anxiolitice, nootrope_. Tenoten este destinat pentru tratamentul următoarelor stări la copii: Nevroze şi stări de tip nevrotic, însoţite de tensiune nervoasă sporită, irascibilitate, anxietate, tulburări de comportament şi atenţie, tulburări vegetative. Sindromul de deficit de atenţie şi hiperactivitate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN PENTRU COPII NU LUAŢI TENOTEN PENTRU COPII DACĂ: - sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6. - copii cu vârsta mai mică de 3 ani AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI TENOTEN PENTRU COPII: Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să începeţi utilizarea Tenoten pentru copii. TENOTEN PENTR Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenoten pentru copii comprimate de supt 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1comprimat conţine: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100 – 0,003 g**se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinutul formei active a substanţei active nu mai mult de 10 -16 ng/g Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de supt. Comprimate plat-cilindrice, cu incizie şi margini teşite, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea plată cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte – inscripţia TENOTEN KID. Incizia nu este destinată pentru a împărţi comprimatul. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nevroze şi stări de tip nevrotic, însoţite de tensiune nervoasă sporită, irascibilitate, anxietate, tulburări de comportament şi atenţie, tulburări vegetative. Sindromului deficitului de atenţie şi hiperactivitate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Câte 1 sau 2 comprimate la o priză (a se ţine în cavitatea bucală până la dizolvarea completă – dar nu în timpul consumului alimentelor). La necesitate comprimatele se pot dizolva într-o cantitate mică de apă fiartă de temperatura camerei. _ _ _Nevroze şi stări de tip nevrotic _ A se administra câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi, cura de tratament – 1-3 luni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 6 luni sau repetată peste 1-2 luni. _ _ _Sindromului deficitului de atenţie şi hiperactivitate. _ A se administra câte 2 comprimate de 2 ori pe zi, cura de tratament – 1-3 luni. În absenţa ameliorării stabile timp de 3-4 săptămâni de la începutul tratamentului este necesar de adresat la medic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului, copii cu vârsta mai mică de 3 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU Lire le document complet