TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aténolol 5 mg

Disponible depuis:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

C07AB03systèmecardiovasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

aténolol 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 ml > aténolol 5 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 10 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT / SELECTIF

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF, code ATC : C07AB03 système cardiovasculaire.Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'infarctus du myocarde en phase aiguë : institution du traitement par voie parentérale avant le relais par la forme orale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1985-04-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule
Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en
ampoule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TENORMINE 5 mg/10 ml, solution
injectable IV en ampoule ?
3. Comment utiliser TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en
ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SELECTIF, code ATC :
C07AB03 système
cardiovasculaire.
Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets,
(dits effets bêta) du système
sympathique de régulation cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'infarctus du
myocarde en phase aiguë : institution du
traitement par voie parentérale avant le relais par la forme orale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TENORMINE 5
mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
N'utilisez jamais TENORMINE 5

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aténolol..............................................................................................................................
5,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml
Excipient à effet notoire : Chaque ampoule contient 90 mg de sodium,
ce qui équivaut à 9 mg / ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infarctus du myocarde en phase aiguë (avant la 12ème heure) :
institution du traitement par voie
parentérale avant le relais par la forme orale. (L'aténolol réduit
la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus
du myocarde).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'injection IV doit être faite le plus précocement possible dans les
douze premières heures suivant le
début de la douleur : 5 à 10 mg (soit 1 à 2 ampoules de 10 ml) par
injection IV lente (1 mg, soit 2 ml, par
minute) pour amener le rythme cardiaque à 60 battements par minute ou
moins.
Le relais est pris 50 mg per os 15 minutes plus tard, qui sont
renouvelés 12 heures après.
A la 24ème heure puis 1 fois par jour jusqu'au 10ème jour,
administrer 100 mg par voie orale (1
comprimé).
Si la bradycardie et/ou l'hypotension nécessite un traitement, et/ou
si d'autres d'effets indésirables
apparaissent, le traitement doit être arrêté.
Sujets âgés
La posologie peut être réduite, en particulier chez les patients
présentant une insuffisance de la fonction
rénale.
_Population pédiatrique_
Il n’existe aucune donnée relative à l’utilisation de Tenormine
dans la population pédiatrique. Pour cette
raison il n’est pas recommandé d’utiliser Tenormine dans cette
population.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
asthme et broncho-pneumopathies