Tenoretic Mitis 50/12,5 50 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlortalidone 12,5 mg; Aténolol 50 mg

Disponible depuis:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Code ATC:

C07CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlortalidone; Atenolol

Dosage:

50 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlortalidone 12 mg; Aténolol 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atenolol and Other Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 126244-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126244-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016605 - Code CNK: 0015024 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126244-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 126244-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-03-01

Notice patient

1
PIL Tenoretic FR
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 MG/12,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
TENORETIC-100/25, 100 MG/25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
aténolol – chlortalidone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Tenoretic et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tenoretic?
3.
Comment prendre Tenoretic?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tenoretic?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TENORETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tenoretic est un médicament contre une pression artérielle élevée.
Il contient deux substances: l'une qui agit sur le fonctionnement du
cœur (un bêta-bloquant cardio-
sélectif (aténolol)) et l'autre qui est un diurétique
(chlortalidone).
Tenoretic est indiqué chez des patients dont le traitement par un
seul des principes actifs n’est pas
suffisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TENORETIC?
NE PRENEZ JAMAIS TENORETIC
−
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
−
si vous êtes allergique aux dérivés sulfamidés;
−
si vous souffrez ou avez souffert d’une affection cardiaque, y
compris une ins

Résumé des caractéristiques du produit

1
RCP TENORETIC
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 mg /12,5 mg, comprimés pelliculés
TENORETIC-100/25, 100 mg /25 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de TENORETIC MITIS-50/12,5 contient 50 mg
d’aténolol et 12,5 mg de
chlortalidone.
Chaque comprimé de TENORETIC-100/25 contient 100 mg d’aténolol et
25 mg de chlortalidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés blancs.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Formes d'hypertension artérielle qui ne répondent pas suffisamment
à une monothérapie par bêta-
bloquant ou diurétique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
En fonction du contexte clinique, le passage direct d’une
monothérapie à l’association fixe peut être
envisagé pour des patients présentant une pression artérielle non
contrôlée de façon adéquate.
Posologie
ADULTES :
La dose d’entretien habituelle de TENORETIC MITIS-50/12,5 est de 1
comprimé par jour. Chez les
patients qui ne répondent pas de façon adéquate au TENORETIC
MITIS-50/12,5, le dosage peut être
augmenté à un comprimé de TENORETIC-100/25.
Si nécessaire, l’ajout d’un autre antihypertenseur tel qu’un
vasodilatateur peut être administré.
POPULATIONS PARTICULIÈRES :
SUJETS ÂGÉS
La posologie est généralement plus faible pour cette population.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Il n’y a pas d’expérience avec TENORETIC
MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 chez les enfants et
adolescents. C’est pourquoi TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25
ne doit pas être
administré chez les enfants et les adolescents.
2
RCP TENORETIC
INSUFFISANCE RÉNALE
En raison des propriétés du chlorthalidone, l’efficacité de
TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-
100/25 est réduite en cas d’insuffisance rénale. Cette associat