Tenofovir Sandoz 245 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tenofovirum disoproxilum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

J05AF07

DCI (Dénomination commune internationale):

tenofovirum disoproxilum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

tenofovirum disoproxilum 245 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 232 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le VIH-Infektion, l'Hépatite B

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-10-25

Notice patient

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Information destinée aux patients
Ténofovir Sandoz®
Qu'est-ce que Ténofovir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ténofovir Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Ténofovir Sandoz?
Ténofovir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Ténofovir Sandoz?
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Où obtenez-vous Ténofovir Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ténofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Ténofovir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Ténofovir Sandoz contient du ténofovir disoproxil, un principe actif
antiviral utilisé chez l'adulte pour le
traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
(VIH) ou pour le traitement de
l'hépatite B chronique, une infection par le virus de l'hépatite B
(VHB).
Dans le traitement de l'infection par le VIH, Ténofovir Sandoz doit
toujours être utilisé en associ

Résumé des caractéristiques du produit

Ténofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Ténofovir disoproxilum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Color.: Indigocarminum (E132), Excip. pro
compresso obducto.
Chaque comprimé pelliculé contient 232 mg de lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Indications/Possibilités d’emploi
Infection par le VIH-1
Ténofovir Sandoz est indiqué en association avec l'emtricitabine ou
la lamivudine et avec un inhibiteur
non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) ou un
inhibiteur de la protéase pour le traitement
des adultes âgés de plus de 18 ans infectés par le VIH-1 et naïfs
de tout traitement antirétroviral.
Ténofovir Sandoz ne doit pas être utilisé comme composant d'une
association de trithérapie comportant
des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Pour les autres associations de
médicaments antirétroviraux qui ne sont pas recommandées, voir
«Mises en garde et précautions» et
«Interactions».
Ténofovir Sandoz est indiqué en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux pour le
traitement des patients âgés de plus de 18 ans infectés par le
VIH-1 et en échec virologique suite à un
traitement par association d'antirétroviraux (ART). La démonstration
du bénéfice apporté par ténofovir
disoproxil en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur des études
d'intensification dans lesquelles
ténofovir disoproxil était ajouté à l'ART préexistant. La
majorité des patients recevaient une trithérapie
contre le VIH et étaient en échec virologique précoce (<10'000
copies d'ARN du VIH/ml), avec la plus
grande partie d'entre eux ayant moins de 5000 copies d'ARN du VIH/ml.
Le bénéfice de ténofovir
disoproxil chez les patients ayant plus de 10'000 copies d'ARN du
VIH/ml n'est actuellement pas connu.
En décidant de modifier le schéma thérapeutique de patients
infectés par le VIH-1 en échec de traitement
antirét