Tenif 50 mg - 20 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nifédipine 20 mg; Aténolol 50 mg

Disponible depuis:

AstraZeneca SA-NV

Code ATC:

C07FB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Nifedipine; Atenolol

Dosage:

50 mg - 20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Nifédipine 20 mg; Aténolol 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atenolol and Other Antihypertensives

Descriptif du produit:

CTI code: 145451-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145451-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016582 - Code CNK: 0663716 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145451-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016582 - Code CNK: 0663716 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145451-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1988-11-18

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TENIF, 50 MG / 20 MG, GÉLULES
aténolol – nifédipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Tenif et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tenif
3.
Comment prendre Tenif
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tenif
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TENIF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Tenif est un médicament contre la tension artérielle élevée et
contre les crampes cardiaques. Il contient
deux substances qui influencent le fonctionnement du cœur (un
bêtabloquant cardio-sélectif (aténolol)
et un antagoniste du calcium de la classe des dihydropyridines
(nifédipine)).
Tenif est indiqué dans l’hypertension artérielle et l’angine de
poitrine chronique stable (crampe
cardiaque chronique stable).
Tenif est recommandé pour des patients pour qui le traitement par un
seul médicament (soit le
bêtabloquant, soit l’antagoniste du calcium) est insuffisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TENIF
NE PRENEZ JAMAIS TENIF
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous avez:
-
Des battements cardiaques irréguliers,
-
Un poul

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RCP TENIF 06-2018
Address change
TENIF, 50 mg / 20 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de TENIF contient 50 mg aténolol et 20 mg nifédipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension essentielle et de l’angine de poitrine
chronique stable non contrôlée de
manière satisfaisante après un traitement par un bêtabloquant seul
ou un antagoniste du calcium seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes

Hypertension: 1 gélule par jour.
TENIF est recommandé pour le traitement des patients insuffisamment
contrôlés par un
bêtabloquant seul ou un antagoniste du calcium seul.
Si nécessaire, on peut porter la dose à 1 gélule deux fois par
jour.

Angine de poitrine: 1 gélule 2 fois par jour.
TENIF est recommandé pour le traitement des patients insuffisamment
contrôlés par un
bêtabloquant seul ou un antagoniste du calcium seul.
Si nécessaire, un traitement prophylactique peut être instauré avec
des nitrés ou des suppléments
de nifédipine peuvent être ajoutés.
Population pédiatrique
En l'absence d'une expérience pédiatrique, TENIF n'est pas
recommandé chez l'enfant.
Insuffisance rénale
En cas d’une insuffisance rénale sévère, il peut s’avérer
nécessaire d’ajuster la dose (voir « 4.4.
_Mises_
_en garde spéciales et précautions d’emploi _
»).
Comme pour les autres médicaments contenant des bêtabloquants, le
traitement ne peut pas être
interrompu brusquement chez les patients présentant des maladies
cardiaques ischémiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1

Bloc cardiaque du deuxième ou troisième degré

Sténose aortique grave (voir rubrique 4.4)

Syndrome du sick sinus

Bradycardie

Insuffisance cardiaque non contrôlée