Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
temozolomidra
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01AX03
temozolomide
TT
Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22531 / 13 - Sz - TT - igen; 5 X 1 - tasakban - OGYI-T-22531 / 14 - Sz - TT - igen; 20 X 1 - tasakban - OGYI-T-22531 / 15 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 180 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 mg kemény kapszula - OGYI-T-22702; Temomedac 180 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula - EU/1/10/615
Generikus
2013-08-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 5 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 20 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 100 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 140 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 180 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE GLENMARK 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelő orvosához, gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi szakszemélyzethez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Glenmark kemény kapszula (a továbbiakban Temozomide Glenmark) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Temozolomide Glenmark szedése el ő tt 3. Hogyan kell szedni a Temozolomide Glenmark-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Temozolomide Glenmark-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE GLENMARK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Temozolomide Glenmark temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszer egy daganatellenes szer. Temozolomide Glenmark az agydaganatok speciális típusainak kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme esetén sugárkezeléssel kombinálva (kombináció Lire le document complet
1 A GYÓGYSZER NEVE Temozolomide Glenmark 5 mg kemény kapszula Temozolomide Glenmark 20 mg kemény kapszula Temozolomide Glenmark 100 mg kemény kapszula Temozolomide Glenmark 140 mg kemény kapszula Temozolomide Glenmark 180 mg kemény kapszula Temozolomide Glenmark 250 mg kemény kapszula 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg temozolomid kemény kapszulánként. 20 mg temozolomid kemény kapszulánként. 100 mg temozolomid kemény kapszulánként. 140 mg temozolomid kemény kapszulánként. 180 mg temozolomid kemény kapszulánként. 250 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Minden 5 mg-os kemény kapszula tartalmaz 399,3 mg vízmentes laktózt Minden 20 mg-os kemény kapszula tartalmaz 384,3 mg vízmentes laktózt Minden 100 mg-os kemény kapszula tartalmaz 67,1 mg vízmentes laktózt Minden 140 mg-os kemény kapszula tartalmaz 86,4 mg vízmentes laktózt Minden 180 mg-os kemény kapszula tartalmaz 111,1 mg vízmentes laktózt Minden 250 mg-os kemény kapszula tartalmaz 154,3 mg vízmentes laktózt A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula 5 mg: -Felső részén átlátszatlan, zöld, alsó részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „5” jelöléssel. 20 mg: -Felső részén átlátszatlan, narancssárga, alsó részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „20” jelöléssel. 100 mg: -Felső részén átlátszatlan, lila, alsó részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „100” jelöléssel. 140 mg: -Felső részén átlátszatlan, kék, alsó részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „140” jelöléssel.. 180 mg: -Felső részén átlátszatlan, csokoládébarna, alsó részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „180” jelöléssel 250 mg: - Lire le document complet