Temozolomid Devatis 250 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

temozolomidum

Disponible depuis:

Devatis AG

Code ATC:

L01AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

temozolomidum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

temozolomidum 250 mg, lactosum 154.3 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.9 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-11-17

Notice patient

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Information destinée aux patients
Témozolomide Devatis
Qu’est-ce que Témozolomide Devatis et quand doit-il être utilisé
?
Quand Témozolomide Devatis ne doit-il pas être pris ?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Témozolomide Devatis ?
Témozolomide Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser Témozolomide Devatis ?
Quels effets secondaires Témozolomide Devatis peut-il provoquer ?
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Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Témozolomide Devatis ? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en décembre 2021 par l’autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Témozolomide Devatis
Qu’est-ce que Témozolomide Devatis et quand doit-il être utilisé
?
Témozolomide Devatis contient comme principe actif le témozolomide,
qui inhibe la croissance des
cellules tumorales. Il est utilisé:
·en monothérapie dans certaines tumeurs cérébrales (glioblastome
multiforme, astrocytome anaplasique)
qui récidivent;
·en association à la radiothérapie dans une certaine tumeur
cérébrale survenant pour la première fois
(glioblastome m

Résumé des caractéristiques du produit

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Témozolomide Devatis
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Témozolomide Devatis
Composition
Principes actifs
Témozolomide.
Excipients
Contenu de la gélule: Lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique
(type A) (E468), acide stéarique,
acide tartrique, silice colloïdale anhydre.
Enveloppe de la gélule: Gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) (seulement dans les
gélules de 5 mg et 20 mg), oxyde de fer rouge (E172) (seulement dans
les gélules de 100 mg et 180 mg),
carmin d'indigo (E132) (seulement dans les gélules de 5 mg et 140
mg).
Encre d'impression: Gommes laques, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol (E1520), hydroxyde
d'ammonium.
Dosage
Gélule
5 mg
20 mg
100 mg
140 mg
180 mg
250 mg
Lactose 132,8 mg 182,2 mg 175,7 mg 246,0 mg 316,3 mg 154,3 mg
Sodium 0,3 mg
0,5 mg
0,6 mg
0,9 mg
1,1 mg
0,9 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 5 mg (gélules vertes et blanches), 20 mg (jaunes et
blanches), 100 mg (roses et blanches), 140
mg (bleues et blanches), 180 mg (orange et blanches) et 250 mg
(blanches).
Indications/Possibilités d’emploi
Témozolomide Devatis est indiqué dans le traitement:
·des glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués, en
association avec la radiothérapie puis,
comme traitement d'entretie