TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol base 5

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

C07AB12.

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol base 5

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol base 5,00 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bêtabloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : bêtabloquant sélectif - C07AB12TEMERIT 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).TEMERIT 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
Dénomination du médicament
TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TEMERIT 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : bêtabloquant sélectif -
C07AB12
TEMERIT 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la
classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective
sur le système cardiovasculaire). Il
empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la
force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins,
contribuant également à abaisser la
pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression
artérielle élevée).
TEME

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol): 2,5 mg de
SRRR-nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou
l-nébivolol).
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 141,75 mg de
lactose monohydraté (voir
rubriques 4.4 et 6.1)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et quadrisécable.
Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au
même moment de la journée. L'effet
antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements
antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet
antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de TEMERIT avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être
augmentée à 5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatiq