Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
ANTI-HIPERTENSIVOS
Cancelado/Caduco
2012-05-28
TELMISARTANA Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA Comprimidos 40 mg e 80 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TELMISARTANA "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO telmisartana 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana telmisartana 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana Cada comprimido contém os excipientes: meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A telmisartana é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A telmisartana impede a ação de uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar telmisartana se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); tem diabetes _mellitus _ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73m2) e está fazendo uso de alisquireno. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ, ESPECIALMENTE NO SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRE Lire le document complet
TELMISARTANA Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA Comprimidos 40 mg e 80 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TELMISARTANA "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO telmisartana 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana telmisartana 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana Cada comprimido contém os excipientes: meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento da hipertensão arterial, como monoterapia ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos. Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos com alto risco de doença cardiovascular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO ARTERIAL Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas. Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração 1 . O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo 1 . Há u Lire le document complet