TELMISARTANA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Domaine thérapeutique:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2012-06-18

Notice patient

TELMISARTANA
Germed Farmacêutica LTDA
Comprimidos
40 mg e 80 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TELMISARTANA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30
comprimidos ou embalagem
hospitalar com 60 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
telmisartana 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana
telmisartana 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana
Cada comprimido contém os excipientes: meglumina, lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, álcool etílico e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A telmisartana é indicado para o tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta). Pode ser usado
isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma
finalidade.
Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão
cardiovascular (doenças ou afecções que
acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade
igual ou superior a 55 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A telmisartana impede a ação de uma substância presente no
organismo que provoca aumento da pressão
arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da
ação gradualmente se torna evidente em 3
horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido
após 4-8 semanas do início do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar telmisartana se: tem alergia à telmisartana ou
aos demais componentes da fórmula;
apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas
graves no fígado; tem intolerância à
frutose (contém sorbitol); tem diabetes _mellitus _ou problemas nos
rins (taxa de filtração glomerular < 60
ml/min/1,73m2) e está fazendo uso de alisquireno.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ, ESPECIALMENTE
NO SEGUNDO E TERCEIRO
TRIMESTRE DE GESTAÇÃO (DE

Résumé des caractéristiques du produit

TELMISARTANA
Germed Farmacêutica LTDA
Comprimidos
40 mg e 80 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TELMISARTANA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30
comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
telmisartana 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana
telmisartana 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana
Cada comprimido contém os excipientes: meglumina, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio,
povidona,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool
etílico e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da hipertensão arterial, como monoterapia ou em
associação com outros agentes anti-hipertensivos.
Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular em pacientes com
idade igual ou superior a 55 anos com alto risco de doença
cardiovascular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO ARTERIAL
Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase
completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela
angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e
pode ser detectado após 48 horas.
Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da
atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro
de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente
obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante
o tratamento de longa duração
1
.
O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após
a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da
próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de
pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico
consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg
de telmisartana em estudos clínicos controlados com
placebo
1
.
Há uma aparente tendên