Telmisartan Sandoz 80 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Telmisartan 80 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Telmisartan

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Telmisartan 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Telmisartan

Descriptif du produit:

CTI code: 386102-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012137 - Code CNK: 3023470 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012120 - Code CNK: 3023454 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386102-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-02-15

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TELMISARTAN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG COMPRIMÉS
telmisartan
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pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
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aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Telmisartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan Sandoz
3. Comment prendre Telmisartan Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Telmisartan Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TELMISARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Telmisartan Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une
substance produite par votre
organisme qui provoque un rétrécissement de vos vaisseaux sanguins,
ce qui fait augmenter
votre tension artérielle. Telmisartan Sandoz bloque l’effet de
l’angiotensine II, et conduit
ainsi à un relâchement des vaisseaux sanguins et à une baisse de
votre tension artérielle.
Telmisartan Sandoz
EST UTILISÉ POUR
traiter l’hypertension artérielle essentielle (tension
artérielle élevée) chez les adultes. ‘Essentielle’ signifie que
l’hypertension artérielle ne résulte
pas d’une autre affection.
En l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager les

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Telmisartan Sandoz 20 mg comprimés
Telmisartan Sandoz 40 mg comprimés
Telmisartan Sandoz 80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 76,690 mg de lactose (sous forme de
lactose anhydre et de lactose monohydraté) et 0,97 mg (0,042
mmol) de sodium (sous forme d’hydroxyde de sodium).
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 153,381 mg de lactose
(sous forme de lactose
anhydre et de lactose monohydraté) et 1,94 mg (0,084 mmol) de sodium
(sous forme d’hydroxyde de sodium).
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 306,761 mg de lactose (sous forme de lactose
anhydre et de lactose monohydraté) et 3,88 mg (0,169 mmol) de sodium
(sous forme d’hydroxyde de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Telmisartan Sandoz
Comprimé blanc, rond, lisse, portant l’impression ‘20’ en creux
sur une face.
La dimension des comprimés est 6,9-7,2 mm.
Telmisartan Sandoz
Comprimé blanc, oblong, lisse, comportant une barre de cassure sur
une face et portant
l’impression ‘40’ en creux sur l’autre face.
Les comprimés sont 11,5-11,8 mm de longueur et 6,4-6,8 mm de largeur.
Telmisartan Sandoz
Comprimé blanc, oblong, lisse, comportant une barre de cassure sur
une face et portant
l’impression ‘80’ en creux sur l’autre face.
Les comprimés sont 14,7-15,0 mm de longueur et 8,2-8,6 mm de largeur.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
•
une
athérothrombose
cardiovasculaire
manifeste
(antécédent
de
cardiopathie
coronarienne, d’accident