Telmisartan Plus HCT EG 80 mg - 12.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Telmisartan 80 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C09DA07

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Telmisartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI Extended: 445955-06; 445955-01; 445955-18; 445955-03; 445955-04; 445955-13; 445955-16; 445955-09; 445955-10; 445955-15; 445955-05; 445955-14; 445955-08; 445955-02; 445955-07; 445955-17; 445955-11; 445955-12

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-12-19

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg comprimés
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Telmisartan Plus HCT EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan Plus HCT EG?
3.
Comment prendre Telmisartan Plus HCT EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Telmisartan Plus HCT EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN PLUS HCT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Telmisartan Plus HCT EG est une association des deux substances
actives telmisartan et
hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à
contrôler la pression artérielle
élevée.

Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite par
le corps qui fait rétrécir les
vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le
telmisartan bloque l'effet de
l’angiotensine II, ce qui entraîne une relaxation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la
pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient jusqu’à 0,441 mg de sodium.
Chaque comprimé contient jusqu’à 0,882 mg de sodium.
Chaque comprimé contient jusqu’à 0,882 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés de Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg sont des
comprimés blancs ou presque
blancs, d'une taille de 6,55 x 13,6 mm, ovales et biconvexes, munis
des lettres « TH » d'un côté.
Les comprimés de Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg sont des
comprimés blancs ou presque
blancs, d'une taille de 9,0 x 17,0 mm, en forme de gélule, munis des
lettres « TH 12,5 » des deux
côtés.
Les comprimés de Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg sont des
comprimés blancs ou presque
blancs, d'une taille de 9,0 x 17,0 mm, ovales et biconvexes, munis des
lettres « TH » d'un côté et
« 25 » de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes Telmisartan Plus HCT EG (40 mg de
telmisartan/12,5 mg
d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
L’association à doses fixes Telmisartan Plus HCT EG (80 mg de
telmisartan/12,5 mg
d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie.