TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > telmisartan 80 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA07.TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, comprimé enrobé est une association de deux substances ac tives, le telm isartan et l’ hy drochlorothiazide dans un com p rim é. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée. Le telm isartan appartient à une classe de mé dicam ents appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellem ent par le corps hum ain et capable de dim inuer le diam ètre des vaisseaux sanguins, ce qui augm ente la pression artérielle. Le telm isartan bloque cet effe t de l’ angiotensine II, ce qui entraine une relaxation des vaisseaux sanguins et une dim inution de la pression artérielle. L’ hy drochlorothiazide appartient à une classe de m édicam ents appelés diurétiques thiazidiques. Il perm et d’ augm enter le débit urinaire, ce qui dim inue la pression artérielle.Lorsqu’elle n’est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant l’apparition des lésions vasculaires, on n’observe habituellement aucun symptôme de l’hypertension artérielle. Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu’elle se situe dans les limites de la normale.TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l’hydrochlorothiazide administrés séparément.

Descriptif du produit:

TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé - PRITORPLUS 80 mg/25 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg,
comprimé
enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELMISARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg,
comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25
mg,
comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg,
comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II ET
DIURÉTIQUES -
code ATC : C09DA07.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, comprimé enrobé est une
association de
deux substances actives, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances
aident à contrôler la pression artérielle élevée.
·
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan............................................................................................................................
80 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : 306,8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé jaune, ovale, biconvexe gravé « 80 » sur une face
et « 25 » sur l’autre face (15,4 mm x
8,0 mm)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
80 mg/25 mg,
comprimé enrobé (80 mg de telmisartan/25 mg d’hydrochlorothiazide)
est indiquée chez les adultes dont
la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée sous
TELMISARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé (80 mg de
telmisartan/ 12,5
mg d’hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement
stabilisés par le telmisartan et
l’hydrochlorothiazide administrés séparément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, comprimé enrobé doit être
utilisé chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il
est recommandé d’adapter les doses de chacune des substances
actives prises individuellement avant de
passer à l’association à doses fixes. La substitution directe du
telmisartan en monothérapie par
l’association à doses fixes peut être envisagée, en fonction de
la situation clinique.
·
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
peut êt