Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg - 12.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Chemo Iberica S.A.

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosage:

80 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Telmisartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 469982-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-18 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-21 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-12 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-15 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-06 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-17 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-05 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-16 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469982-20 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-02-13

Notice patient

B. NOTICE
LF-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.002.IB.023.G
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA 80 MG/12,5 MG
COMPRIMÉS
telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Chemo Ibérica
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est une association de
deux substances actives, le
telmisartan et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée.
-
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps
humain et
capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui
augmente la
pression artérielle. Le
telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui entrain

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.002.IB.023.G
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.002.IB.023.G
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg
comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 49.8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Diamètre 10,5 mm environ.
Round comprimé bicouche avec la couleur blanche et rose.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo
Ibérica (80 mg de telmisartan /
12,5 mg d’hydrochlorothiazide (HCTZ)) est indiquée chez les adultes
dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée sus Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo
Ibérica 80 mg/12,5 mg (80
mg de telmisartan / 12,5 mg d’HCTZ) ou chez des adultes
antérieurement stabilisés par le
telmisartan et l’HCTZ administrés séparément.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
L’association à doses fixes doit être utilisé chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé
d’adapter les doses de
chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes.
La substitution
directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses
fixes peut être
envisagée, en fonction
de la situation clinique.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg peut
être administré en une
prise par jour aux patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg ou chez
des patients
antérieurement stabilisés par le telmisartan et l