Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40 mg - 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Telmisartan 40 mg

Disponible depuis:

Chemo Iberica S.A.

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosage:

40 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Telmisartan 40 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Telmisartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 469973-20 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-21 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-05 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-16 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-06 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-17 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-18 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-12 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469973-15 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-02-13

Notice patient

LF-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.001.IB.023.G
B. NOTICE
LF-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.001.IB.023.G
80
NOTICE: INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA 40 MG/12,5 MG
COMPRIMÉS
telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Chemo Ibérica
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBÉRICA ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est une association de
deux substances actives, le
telmisartan et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée.
-
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs
de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le
corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce
qui augmente
la
pression artérielle. Le telmisartan blo

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.001IB.023.G
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SPC-Telmisartan-Hcz-BE(FR)-NL.H.1993.001.IB.023.G
20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg
comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 49,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Diamètre 9,25 mm environ.
Comprimés ronds bicouche avec la couleur blanche et jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo
Ibérica (40 mg de telmisartan /
12,5 mg d’hydrochlorothiazide (HCTZ)) est
indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le telmisartan
en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
L’association à doses fixes doit être utilisé chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment
contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé
d’adapter les doses de
chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes.
La substitution
directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses
fixes peut être
envisagée, en fonction
de la situation clinique.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg may be
administered once
daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by
Telmisartan in monotherapy 40
mg
Insuffisance rénale
Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée
(voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie
quotidienne ne doit pas excéder un
comprimé de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40