Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg - 12.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Telmisartan 80 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

Dosage:

80 mg/12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Telmisartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 448097-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-18 - Taille de l'emballage: 156 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-19 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-05 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-16 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-17 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825480 - Code CNK: 3140076 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3227022 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 448097-13 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-02-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
_TELMISARTAN/HCTZ TEVA 80 MG/12,5 MG COMPRIMÉS_
_TELMISARTAN/HCTZ TEVA 80 MG/25 MG COMPRIMÉS_
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Telmisartan/HCTZ Teva comprimés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
3.
Comment prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TELMISARTAN/HCTZ TEVA COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est une association de deux
substances actives, le telmisartan et
l’hydrochlorothiazide, dans un seul comprimé. Ces deux substances
aident à maîtriser l’hypertension (tension
artérielle élevée).
-
Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ». L’angiotensine II est une substance produite
dans le corps, qui provoque un
rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente donc la
tension artérielle. Le telmisartan bloque
l’effet de l’angiotensine II et entraîne ainsi une relaxation des
vaisseaux sanguins et un abaissement de la
tension artériell

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 175,10 mg de lactose monohydraté et 56,74
mg de sorbitol (E420).
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 354,20 mg de lactose monohydraté et 56,74
mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé bicouche en forme de capsule, de couleur rouge et blanche à
blanc cassé, portant une barre
de cassure sur la face rouge (dimensions : environ 16,5 x 8,0 mm).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Comprimé bicouche en forme de capsule, de couleur jaune et blanche à
blanc cassé, portant une barre
de cassure sur la face jaune (dimensions : environ 18,0 x 8,0 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés est une association à
doses fixes qui est indiquée
chez les adultes dont la tension artérielle n’est pas correctement
maîtrisée par une monothérapie de
telmisartan.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg comprimés est une association à
doses fixes qui est indiquée
chez les adultes dont la tension artérielle n’est pas correctement
maîtrisée par Telmisartan/HCTZ Teva
80 mg/12,5 mg comprimés (80 mg de telmisartan/12,5 mg
d’hydrochlorothiazide) ou chez les adultes
ayant été stabilisés par du telmisartan et de
l’hydrochlorothiazide administrés séparément.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1/22
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés doit être administré aux patients
dont la tension artérielle n