TELMISARTAN FMK 80MG Tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

13774 TELMISARTAN

Disponible depuis:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

Code ATC:

C09CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

13774 TELMISARTAN

Dosage:

80MG

forme pharmaceutique:

Tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

TELMISARTAN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0269143 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269147 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269141 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269146 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269142 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269140 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269148 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269145 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269144 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221689 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221688 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221684 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221682 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221687 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221683 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221686 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221685 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221690 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2018-06-06

Notice patient

1
Sp. zn. sukls139964/2023, sukls139996/2023
a k sp. zn. sukls148648/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN FMK 40 MG TABLETY
TELMISARTAN FMK 80 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Telmisartan FMK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan FMK
užívat
3.
Jak se Telmisartan FMK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan FMK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN FMK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Telmisartan FMK patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptorů pro
angiotenzin II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle a
jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž
se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan FMK blokuje účinek
angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév
a tím ke snížení krevního tlaku.
TELMISARTAN FMK SE PO
UŽÍVÁ
k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých.
„Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben
žádným jiným onemocněním.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu záchvatu, k selh

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp Sp. zn. sukls139964/2023, sukls139996/2023
a k sp. zn. sukls148648/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan FMK 40 mg tablety
Telmisartan FMK 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telmisartan FMK 40 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40
mg.
Telmisartan FMK 80 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan FMK 40 mg: bílé oválené tablety s vyraženým LC na
jedné straně, o rozměru přibližně
12,0 mm × 5,9 mm.
Telmisartan FMK 80 mg: bílé oválné tablety s vyraženým LC na
jedné straně, o rozměru přibližně
16,0 mm × 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKA
CE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo
•
s diabetem mellitem 2. typu s prokázaným poškozením cílových
orgánů
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
_ _
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. Tato síla není k dispozici od společnosti
FMK, ale může být
dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.V případech,
kdy se nedosáhne požadovaných
hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg
jednou denně. Alternativně lze
telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky jako např.
hydrochlorothiazidem, u něhož
bylo prokázáno, že působí aditivně při snižování krevního
tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se
2
uvažuje o zvýšení dávky, je třeba mít na paměti, že
maximálního antihypertenzního účinku se obvykle
dosáhne po čtyřech až osmi týdnech od zahájení terapie (