Telfast 180 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

feksofenadinklorid

Disponible depuis:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

Code ATC:

R06AX26

DCI (Dénomination commune internationale):

feksofenadinklorid

Dosage:

180 mg

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 180 mg feksofenadinklorida, što odgovara količini od 168 mg feksofenadina

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Sanofi Winthrop Industrie, Tours, FrancuskaOpella Healthcare International SAS, Compiegne, Francuska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099579965-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099579965-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-29

Date de l'autorisation:

2021-11-01

Notice patient

1/4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
TELFAST
180 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Telfast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Telfast?
3.
Kako uzimati Telfast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Telfast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TELFAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Telfast sadrži feksofenadinklorid, koji je antihistaminik koji ne
uzrokuje pospanost.
Telfast 180 mg mogu uzimati odrasli i adolescenti od 12 godina
nadalje, za ublažavanje
simptoma povezanih s dugotrajnom alergijskom kožnom reakcijom
(kronična idiopatska
urtikarija), kao što su svrbež, oticanje i osip.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TELFAST?
NEMOJTE UZIMATI TELFAST

ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Telfast

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek
može uzrokovati
ubrzane ili nepravilne srčane otkucaje

ako ste starije dobi.
Ako se bilo što od ovdje navedenog odnosi na Vas ili ako niste
sigurni, prije uzimanja
Telfasta obratite se svome liječniku.
DRUGI LIJEKOVI I TELFAST
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti
bilo koje druge lijekove.
Obavijes

Résumé des caractéristiques du produit

1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Telfast
180 mg filmom obložene tablete
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sadrži
180
mg
feksofenadinklorida,
što
odgovara
količini
od
168
mg
feksofenadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tableta.
Filmom obložena tableta oblika kapsule, boje breskve s utisnutom
oznakom „018“ na jednoj
strani i slovom „e“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Telfast 180 mg je indiciran u odraslih i djece u dobi od 12 godina i
starije za ublažavanje
simptoma povezanih s kroničnom idiopatskom urtikarijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle iznosi 180 mg jednom
dnevno, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
_Pedijatrijska populacija _
•
Djeca od 12 godina i starija
Preporučena doza feksofenadinklorida za djecu od 12 godina i stariju
iznosi 180 mg jednom
dnevno, prije jela.
•
Djeca mlaĎa od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost primjene feksofenadinklorida u dozi od 180
mg nije ispitivana u
djece mlaĎe od 12 godina.
_Posebne skupine _
Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s
oštećenom funkcijom
bubrega
ili
jetre)
ukazuju
da
nije
potrebno
prilagoditi
dozu
feksofenadinklorida
u
tih
bolesnika._ _
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
26 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2/6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dostupni su ograničeni podaci za starije osobe i bolesnike s
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre. U tim posebnim skupinama feksofenadinklorid je potrebno
primjenjivati s oprezom
(vidjeti dio 4.2).
Bolesnike koji boluju ili su bolovali od kardiovaskularnih bolesti
potrebno je upozoriti na
povezanost
antihistaminika,
kao
skupine
lijekova,
s
nuspojavama,
poput
tahikardije
i
palpitacije (vidjeti dio 4.8).
Telfast sadrži natrij