Telebrix Gastro 300 mg I/ml sol. bucc./rect.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ioxitalamate Méglumine 660,3 mg/ml - Eq. Acide Ioxitalamique 506,8 mg/ml

Disponible depuis:

Guerbet

Code ATC:

V08AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Ioxitalamate Meglumine

Dosage:

300 mg I/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable/rectale

Composition:

Ioxitalamate Méglumine 660.3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale; Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Ioxitalamic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 147411-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03596470112710 - Code CNK: 0458109 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-05-23

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELEBRIX GASTRO, 300 MG I/ML, SOLUTION POUR ADMINISTRATION ORALE OU
RECTALE.
Ioxitalamate de méglumine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
radiologue.

Telebrix Gastro
est spécifiquement destiné aux examens diagnostiques et doit donc
être utilisé
uniquement de la manière prescrite par votre médecin et sous sa
supervision.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou à votre radiologue. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Telebrix Gastro et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Telebrix
Gastro ?
3.
Comment utiliser Telebrix Gastro ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Telebrix Gastro ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE TELEBRIX GASTRO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Telebrix Gastro est un produit de contraste iodé, soluble dans l'eau,
ionique. La substance active est l'acide
ioxitalamique sous forme d’ioxitalamate de méglumine (Code ATC :
V08AA05).
Telebrix Gastro est utilisé pour les examens du tractus
gastro-intestinal, en radiologie conventionnelle ou en
tomodensitométrie (scanner).
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Telebrix Gastro est indiqué chez l'adulte et l'enfant, en
administration orale ou rectale.
Les produits de contraste radiologique tels que Telebrix Gastro sont
utilisés pour améliorer l'imagerie des
structures et des fonctions de l'or

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telebrix Gastro, 300 mg I/ml, solution pour administration par voie
orale ou rectale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 ml de solution :
Ioxitalamate de méglumine
...................................................................................................66,03
g
Quantité correspondant en
iode....................................................................................................30
g

Masse d’iode par ml : 300 mg

Masse d’iode par flacon de 50 ml : 15 g

Masse d’iode par flacon de 100 ml : 30 g
Excipient à effet notoire: éthanol (alcool) (de 0,48 à 0,52 ml pour
100 ml de solution).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration par voie orale ou rectale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez les adultes et
les enfants pour :

exploration radiologique du tube digestif avec appareillage
conventionnel ou tomodensitométrique.
Telebrix Gastro sera utilisé lorsque l'administration du sulfate de
baryum n'est pas souhaitable ou est
contre-indiquée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose doit être adaptée en fonction de l’âge du patient, du
type d'examen et du volume de l’organe à
examiner.
_Valeurs indicatives_
- Voie orale :
Adultes: 200 ml de produit additionnés de 250 ml d'eau.
Enfants: 40 ml de produit additionnés de 10 ml d'eau.
- Voie rectale :
Adultes: 400 ml de produit additionnés de 400 ml d'eau.
Enfants: 30 ml à 150 ml de produit pur.
- Tomodensitométrie :
Voie orale: 30 à 50 ml additionnés de 950 ml d'eau.
Voie rectale: 15 à 25 ml additionnés de 475 ml d’eau.
_Populations particulières_
Patients âgés
Étant donné qu'un déclin des fonctions physiologiques est
fréquemment lié au vieillissement, l'état clinique
1/11
Résumé des caractéristiques du pro