Telebrix 30 Meglumine Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

l'iode

Disponible depuis:

Guerbet AG

Code ATC:

V08AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

iodine

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

meglumini ioxitalamas 660.3 mg corresp. l'iode 300 mg, natrii calcium edetas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le produit de contraste radiologique

Date de l'autorisation:

1973-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Effets indésirables
TÉLÉBRIX® 12 Sodium/TÉLÉBRIX® 30 Méglumine/TÉLÉBRIX® 35
Produit de contraste radiologique ionique de haute osmolalité
Composition
Principe actifs: Acide ioxitalamique, sel de sodium et de méglumine
Excipients: calcium édétate de sodium, dihydrogénophosphate de
sodium, eau pour préparations
injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Produit de contraste radiologique sous 3 concentrations en iode:
·TELEBRIX 12 Sodium (solution pour administration intra-vésicale): 1
ml contient 210 mg
d'ioxitalamate de sodium en solution aqueuse limpide, incolore à
jaune pâle. Teneur en iode: 120
mg/ml (= 12% m/v).
·TELEBRIX 30 Méglumine (solution injectable par voie intraveineuse):
1 ml contient 660,3 mg
d'ioxitalamate de méglumine en solution aqueuse limpide, incolore à
jaune pâle. Teneur en iode: 300
mg/ml (= 30% m/v).
·TELEBRIX 35 (solution injectable par voie intraveineuse): 1 ml
contient 650,9 mg d'ioxitalamate
de méglumine et 96,6 mg d'ioxitalamate de sodium en solution aqueuse
limpide, incolore à jaune
pâle. Teneur en iode: 350 mg/ml (= 35% m/v).
Indications/possibilités d’emploi
Utilisation chez l'adulte comme chez l'enfant:
·TELEBRIX 12 Sodium
Cystographie rétrograde ou sus-pubienne.
·TELEBRIX 30 Méglumine
Urographie intraveineuse, cystographie rétrograde ou sus-pubienne,
tomodensitométrie.
·TELEBRIX 35
Urographie intraveineuse, tomodensitométrie, angiographie
intraveineuse numérisée par soustraction
digitale
Posologie/mode d’emploi
La posologie à utiliser dans les différentes indications est fixée
en fonction de l'état du patient, des
données cliniques et de la technique d'examen. En fonction de
l’indication/du dosage/de la
concentration choisi, le produit de contraste est administré par voie
intraveineuse ou rétrograde par
l’urètre. La quantité de produit de contraste appliqué doit être
la plus petite possible. Les doses
recommandées suivantes se basent sur l'expérience clinique
correspondante:
Po