Tegretol Retard Forðatafla 400 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Carbamazepinum INN

Disponible depuis:

Novartis Healthcare A/S

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbamazepinum

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Forðatafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

168971 Þynnupakkning

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

1988-07-01

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TEGRETOL RETARD 200 MG OG 400 MG FORÐATÖFLUR
carbamazepin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
−
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
−
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Tegretol Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tegretol Retard
3.
Hvernig nota á Tegretol Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tegretol Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TEGRETOL RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tegretol Retard verkar á heilann og auðveldar heilanum að stjórna
vöðvunum og hreyfingum
líkamans.
Tegretol Retard er notað til meðferðar við:
−
flogaveiki.
−
taugasjúkdómi, sem veldur verkjum í andliti (vangahvot [trigeminal
neuralgia]).
−
sjúkdómi sem veldur mikilli þvagmyndun og miklum þorsta
(þvaghlaup [diabetes insipidus]).
−
fráhvarfseinkennum áfengissýki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TEGRETOL RETARD
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TEGRETOL RETARD:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir carbamazepini, skyldum efnum (t.d.
ákveðin þunglyndislyf) eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með hjartasjúkdóm með skertri leiðni í hjarta
(gátta-slegla

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tegretol Retard 200 mg og 400 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur carbamazepin 200 mg eða 400 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hert fjöloxýl rícínolía (laxerolía). Tegretol Retard 200 mg
inniheldur 0,22 mg í hverri forðatöflu og
Tegretol Retard 400 mg inniheldur 0,44 mg í hverri forðatöflu.
(Sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki:
-
Einföld staðflog eða samsett staðflog (með eða án rænuleysis)
með eða án síðkominna
krampaalfloga.
-
Þankippaalflog. Blönduð flog.
Tegretol Retard má nota bæði sem einlyfjameðferð og í samsettri
meðferð.
Tegretol Retard er yfirleitt ekki virkt gegn brotsvifum (petit mal) og
vöðvakippaköstum (sjá kafla 4.4).
•
Vangahvot (trigeminal neuralgia).
•
Þvaghlaup (diabetes insipidus).
•
Fráhvarfseinkenni áfengissýki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Forðatöfluna (1 heil tafla eða einungis ½ tafla, eftir
fyrirmælum) á að gleypa heila með vökva.
Vegna hægrar, stýrðrar losunar virka innihaldsefnisins úr
forðatöflum eru þær ætlaðar til inntöku
tvisvar sinnum á sólarhring.
Sjúklingar sem skipta úr venjulegum töflum yfir í forðatöflur:
Klínísk reynsla sýnir að nauðsynlegt
getur reynst að stækka skammt hjá sumum sjúklingum þegar um
forðatöflur er að ræða.
Vegna lyfjamilliverkana og mismunandi lyfjahvarfa annarra
flogaveikilyfja, á að ákvarða skammt
Tegretol Retard með varúð handa öldruðum sjúklingum.
2
Áður en ákveðið er að hefja meðferð hjá sjúklingum af
Han-kínverskum eða taílenskum uppruna skal
skima þá fyrir HLA-B*1502, því samsætan getur, í miklu magni,
gefið til kynna hættu á alvarlegu
Stevens-Johnson heilkenni í tengslum við meðferð með
carbamazepini (sjá upplýsingar um
erfðarannsóknir og húðviðbrögð í kafla 4.4).
Flogaveiki og þvaghlaup (diabetes insipidus)
Ef þess er kostur