Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carbamazepinum INN
Novartis Healthcare A/S
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
168740 Þynnupakkning V0240
Markaðsleyfi útgefið
1988-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TEGRETOL RETARD 200 MG OG 400 MG FORÐATÖFLUR carbamazepin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tegretol Retard og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tegretol Retard 3. Hvernig nota á Tegretol Retard 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tegretol Retard 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TEGRETOL RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tegretol Retard verkar á heilann og auðveldar heilanum að stjórna vöðvunum og hreyfingum líkamans. Tegretol Retard er notað til meðferðar við: − flogaveiki. − taugasjúkdómi, sem veldur verkjum í andliti (vangahvot [trigeminal neuralgia]). − sjúkdómi sem veldur mikilli þvagmyndun og miklum þorsta (þvaghlaup [diabetes insipidus]). − fráhvarfseinkennum áfengissýki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TEGRETOL RETARD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TEGRETOL RETARD: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir carbamazepini, skyldum efnum (t.d. ákveðin þunglyndislyf) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með hjartasjúkdóm með skertri leiðni í hjarta (gátta-slegla Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tegretol Retard 200 mg og 400 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur carbamazepin 200 mg eða 400 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hert fjöloxýl rícínolía (laxerolía). Tegretol Retard 200 mg inniheldur 0,22 mg í hverri forðatöflu og Tegretol Retard 400 mg inniheldur 0,44 mg í hverri forðatöflu. (Sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flogaveiki: - Einföld staðflog eða samsett staðflog (með eða án rænuleysis) með eða án síðkominna krampaalfloga. - Þankippaalflog. Blönduð flog. Tegretol Retard má nota bæði sem einlyfjameðferð og í samsettri meðferð. Tegretol Retard er yfirleitt ekki virkt gegn brotsvifum (petit mal) og vöðvakippaköstum (sjá kafla 4.4). • Vangahvot (trigeminal neuralgia). • Þvaghlaup (diabetes insipidus). • Fráhvarfseinkenni áfengissýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Forðatöfluna (1 heil tafla eða einungis ½ tafla, eftir fyrirmælum) á að gleypa heila með vökva. Vegna hægrar, stýrðrar losunar virka innihaldsefnisins úr forðatöflum eru þær ætlaðar til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring. Sjúklingar sem skipta úr venjulegum töflum yfir í forðatöflur: Klínísk reynsla sýnir að nauðsynlegt getur reynst að stækka skammt hjá sumum sjúklingum þegar um forðatöflur er að ræða. Vegna lyfjamilliverkana og mismunandi lyfjahvarfa annarra flogaveikilyfja, á að ákvarða skammt Tegretol Retard með varúð handa öldruðum sjúklingum. 2 Áður en ákveðið er að hefja meðferð hjá sjúklingum af Han-kínverskum eða taílenskum uppruna skal skima þá fyrir HLA-B*1502, því samsætan getur, í miklu magni, gefið til kynna hættu á alvarlegu Stevens-Johnson heilkenni í tengslum við meðferð með carbamazepini (sjá upplýsingar um erfðarannsóknir og húðviðbrögð í kafla 4.4). Flogaveiki og þvaghlaup (diabetes insipidus) Ef þess er kostur Lire le document complet