Tegretol CR 200 mg compr. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbamazépine 200 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbamazepine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération modifiée

Composition:

Carbamazépine 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Carbamazepine

Descriptif du produit:

CTI code: 147831-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797329511 - Code CNK: 0431486 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147831-02 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1074889 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-06-09

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEGRETOL 200 MG, COMPRIMÉS
TEGRETOL CR 200 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
TEGRETOL CR 400 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
Carbamazépine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tegretol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tegretol
3.
Comment prendre Tegretol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tegretol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEGRETOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Médicament destiné au traitement de l’épilepsie, de certaines
douleurs nerveuses et de la manie.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tegretol est indiqué dans le traitement de :
-
l’épilepsie ;
-
certaines douleurs nerveuses (névralgie du trijumeau, névralgie du
glosso-pharyngien) ;
-
les phases d’exaltation euphorique dans certaines dépressions
(psychose maniaco-dépressive).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
TEGRETOL ?
NE PRENEZ JAMAIS TEGRETOL
-
Si vous êtes allergique à la carbamazépine, à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament
(mentionnés
dans
la
rubrique
6)
ou
à
un
autre
médicament
du
groupe
des
antidépresseurs tricycliques.
-
Si vous avez une maladie grave du cœur.
-

Résumé des caractéristiques du produit

Resumé des caracteristiques du produit
1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tegretol 200 mg, comprimés
Tegretol CR 200 mg, comprimés à libération modifiée
Tegretol CR 400 mg, comprimés à libération modifiée
Tegretol 2%, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tegretol 200 mg : Chaque comprimé contient 200 mg de carbamazépine.
Tegretol CR 200 mg : Chaque comprimé contient 200 mg de
carbamazépine.
Tegretol CR 400 mg : Chaque comprimé contient 400 mg de
carbamazépine.
Tegretol sirop : 5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 100
mg de carbamazépine.
Excipients à effet notoire :
Tegretol CR 200 mg : ricin hydrogéné 0,22 mg
Tegretol CR 400 mg : ricin hydrogéné 0,44 mg
Tegretol sirop : propylèneglycol 25 mg par chaque ml,
parahydroxybenzoate de méthyle 1,2 mg par
chaque ml, parahydroxybenzoate de propyle 0,3 mg par chaque ml et
sorbitol 175 mg par chaque ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés à libération modifiée (CR = Controlled Release)
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

_EPILEPSIE_
-
Crises partielles à séméiologie complexe ou élémentaire (avec ou
sans perte de conscience), avec
ou sans généralisation secondaire.
-
Crises tonico-cloniques généralisées.
-
Formes mixtes de ces crises.
Tegretol se prête aussi bien à une monothérapie qu’à un
traitement combiné.
Tegretol n’est généralement pas actif sur les absences (petit mal)
ni sur les crises myocloniques (cf.
Précautions particulières).

_NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU_, essentielle ou consécutive à une
sclérose en plaques (soit typique, soit
atypique).

_NÉVRALGIE IDIOPATHIQUE DU GLOSSO-PHARYNGIEN._

_PRÉVENTION DE LA PSYCHOSE MANIACO-DÉPRESSIVE_ en cas
d’intolérance ou de réponse insuffisante au
lithium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Avant de décider de commencer le traitement, les patients d'origine
chinoise Han et thaïlandaise
doivent, chaque fois que c’est possible