TEEJEL 8.7/0.01 %v/v Oromucosal Gel

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

CHOLINE SALICYLATE CETALKONIUM CHLORIDE

Disponible depuis:

SSL International plc

DCI (Dénomination commune internationale):

CHOLINE SALICYLATE CETALKONIUM CHLORIDE

Dosage:

8.7/0.01 %v/v

forme pharmaceutique:

Oromucosal Gel

Type d'ordonnance:

Product not subject to medical prescription

Statut de autorisation:

Withdrawn

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Teejel Gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The gel contains 8.7 % w/w Choline Salicylate and 0.01 % w/w of Cetalkonium Chloride.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oromucosal Gel
Clear, colourless gel with an odour of alcohol/aniseed.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a topical analgesic and antiseptic in the management of pain and minor infections in and around the mouth,
including oral ulcers, infant teething, stomatitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and older children:
Approximately 1cm (
½
inch) of gel should be massaged onto the affected area.
Children (aged 4 months to 2 years):
Approximately 0.5cm (
¼
inch) of gel should be massaged onto the affected area.
The hands should be cleansed before applying the cream. The treatment may be repeated every 3 to 4 hours as required.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in persons hypersensitive to salicylates.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
If under the doctor’s care or taking other medication, consult a doctor before using this product.
2.
If there is no response to treatment, consult the doctor.
3.
Avoid excessive use in infants and young children.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 21/07/2006_
_CRN 2025816_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Safe provided recommended dose is not exceeded.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None known.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
None known.
4.9 OVERDOSE
Overdose with choline salicylate
Mild overdose: Symptoms include dizziness, sweating, nausea and vom