TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg

Disponible depuis:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

V09GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de 1 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 flacon(s) en verre de 24,675 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium (99mTc), code ATC : V09GA01.Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.Le Technescan Sestamibi contient une substance appelée tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un risque d’infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque (ou une partie de celui-ci) (ischémie). Le Technescan Sestamibi est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats n’ont pas été suffisamment concluants. Le Technescan Sestamibi peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).Une fois injecté, le Technescan Sestamibi s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Votre spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié ou sur la localisation d’une tumeur, par exemple.L’utilisation du Technescan Sestamibi entraîne l’exposition à de faibles niveaux de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de la procédure réalisée avec le produit radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2021
Dénomination du médicament
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique
tétrafluoroborate de tétrakis (2-méthoxy-2-méthylpropyl-1
isocyanide) cuivre (I)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le
spécialiste de médecine nucléaire qui va
réaliser votre examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au spécialiste de médecine
nucléaire qui a réalisé votre examen. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse
pour préparation radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour
préparation radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour
préparation radiopharmaceutique
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour
préparation radiopharmaceutique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique, composés au technétium
(
99m
Tc), code ATC : V09GA01.
Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Le Technescan Sestamibi contient une substance appelée
tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-
méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer
le fonctionnement du cœur et le débit
sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de tétrakis
(2-méthoxy-2-méthylpropyl-1 isocyanide)
cuivre (I)
Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Granulés ou poudre de couleur blanche à blanc cassé.
À reconstituer à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate de sodium (
99m
Tc)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’adulte. Concernant la population
pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Après préparation à l’aide d’une solution de pertechnétate de
sodium (
99m
Tc), la solution de (
99m
Tc)
sestamibi obtenue est indiquée pour :
·
La détection et localisation des coronaropathies artérielles (angor
et infarctus du myocarde) par
scintigraphie de perfusion du myocarde.
·
L'évaluation globale de la fonction ventriculaire par technique de
premier passage pour la détermination de
la fraction d’éjection et/ou tomographie par émission
monophotonique (TEMP) avec synchronisation à
l’ECG pour l’évaluation de la fraction d’éjection
ventriculaire gauche, des volumes et de la mobilité
régionale des parois myocardiques.
·
La détection du cancer du sein par scintigraphie mammaire lorsque la
mammographie n’est pas concluante,
n’est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
·
La localisation de foyers de tissu parathyroïdien hyperactifs chez
les patients atteints d’une forme
récidivante ou persistante d’hyperparathyroïdie primaire et
secondaire et chez les patients atteints
d’hyperparathyroïdie primaire devant bénéficier d’une première
chirurgie des parathyroïdes
4.2. Posologie et mode d'administ