TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine technétiés (99mTc)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

albumine humaine plasmatique (macroagrégats d') 2 mg

Disponible depuis:

Mallinckrodt Medical B.V.

Code ATC:

V09EB01

DCI (Dénomination commune internationale):

albumine humaine plasmatique (macroagrégats d') 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > albumine humaine plasmatique (macroagrégats d' 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 flacon(s) de poudre en verre

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et apportent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.Après injection intraveineuse, les macroagrégats d'albumine humaine marqués au technétium-99m circulent dans le sang et permettent de réaliser des scintigraphies des poumons ou de certaines veines.Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il va utiliser les macroagrégats d'albumine humaine technétiés.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/09/2021

Date de l'autorisation:

2000-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
Dénomination du médicament
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable.
Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine
technétiés (
99m
Tc)
Macroagrégats d’albumine humaine
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles informations
relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout
effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique
4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
recevoir ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine
nucléaire qui
va réaliser votre examen.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou au
spécialiste de médecine nucléaire qui a réalisé votre examen.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable.
Trousse pour la préparation de
macroagrégats d’albumine humaine technétiés (
99m
Tc) et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable.
Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine
technétiés (
99m
Tc) ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension
injectable. Trousse pour la préparation de
macroagrégats d’albumine humaine technétiés (
99m
Tc) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension
injectable. Trousse pour la préparation de
macroagrégats d’albumine humaine technétiés (
99m
Tc) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN LYO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable.
Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine
technétiés (
99m
Tc) ;
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macroagrégats d’albumine humaine
:...................................................................................
2,0 mg
Distribution des macroagrégats pour le produit marqué : 95% ont une
taille comprise entre 10 et 100 µm, moins de 0,2% ont
une taille comprise entre 100 et 150 µm, aucun n’a une taille
supérieure à 150 µm. Leur nombre par flacon est 4,5 x10
6
.
La plus grande taille moyenne des macroagrégats est comprise entre 20
et 60 µm.
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après radiomarquage avec du pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution obtenue est indiquée pour :
·
Scintigraphie de perfusion pulmonaire
·
Recherche de shunts pulmonaires
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Chez l’adulte, les activités recommandées sont de 40 à 200 MBq,
le nombre de macroagrégats correspondant à l’activité
administrée varie de 60 x 10
3
à 700 x 10
3
. Il est recommandé de réaliser l’injection chez un patient en
décubitus.
ENFANTS
Les activités recommandées sont calculées en fonction de la masse
corporelle selon la formule suivante :
Activité pédiatrique (MBq) = Activité adulte (MBq) x Masse
corporelle de l’enfan