Technescan DTPA 20.8 mg trousse pour prép. radiopharm. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentétréotide 20,8 mg

Disponible depuis:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

V09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Trisodium Diethylenetriaminepentaacetate (DTPA)

Dosage:

20,8 mg

forme pharmaceutique:

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Composition:

Diéthylènetriaminepentaacétate de Calcium Trisodique 20.8 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Technetium (99mTc) Pentetic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 342982-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20.8 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336377 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-06-12

Notice patient

Technescan DTPA RCP
7jun2021
1/13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Technescan DTPA 20,8 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20,8 mg d’acide pentétique.
À reconstituer à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate de sodium (
99m
Tc) pour obtenir un agent
diagnostique , le pentétate de technétium (
99m
Tc) (Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre lyophilisé de couleur blanc à légèrement jaune pour
solution injectable, administration orale ou pour
inhalation.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de pentétate de
technétium (99mTc) est indiquée pour:
a) Par voie intraveineuse :

Etudes de la perfusion et de la fonction rénale, et étude des voies
urinaires .

détermination du débit de filtration glomérulaire.

scintigraphies cérébrales (angioscintigraphie),lorsque la
tomodensitométrie et/ou l'imagerie par résonance
magnétique nucléaire ne sont pas disponibles.

.
b) Par inhalation sous forme d’aérosol du produit marqué par le
Technétium (
99m
Tc) :

scintigraphie pulmonaire de ventilation
c) Par prise oraledu produit marqué par le Technétium (
99m
Tc) :

recherche de reflux gastro-œsophagien et exploration de la vidange
gastrique pour la phase liquide.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
Les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités
peuvent se justifier) :
:
Injection intraveineuse :

détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de
prélèvements plasmatiques : 7 à 18 MBq.

Scintigraphie rénale : 40 à 400 MBq

Angioscintigraphie cérébrale :

Résumé des caractéristiques du produit

Technescan DTPA RCP
26dec2022
1/13
DKHxxxxWS212
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Technescan DTPA 20,8 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20,8 mg d’acide pentétique.
À reconstituer à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate de sodium (
99m
Tc) pour obtenir un agent
diagnostique , le pentétate de technétium (
99m
Tc) (Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre lyophilisé de
couleur blanc à légèrement jaune pour
solution injectable, administration orale ou pour inhalation.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de pentétate de
technétium (99mTc) est indiquée pour:
a) Par voie intraveineuse :

Etudes de la perfusion et de la fonction rénale, et étude des voies
urinaires .

détermination du débit de filtration glomérulaire.

scintigraphies cérébrales (angioscintigraphie),lorsque la
tomodensitométrie et/ou l'imagerie par résonance
magnétique nucléaire ne sont pas disponibles.
b) Par inhalation sous forme d’aérosol du produit marqué par le
Technétium (
99m
Tc) :

scintigraphie pulmonaire de ventilation
c) Par prise orale du produit marqué par le Technétium (
99m
Tc) :

recherche de reflux gastro-œsophagien et exploration de la vidange
gastrique pour la phase liquide.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et personnes âgées_
Les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités
peuvent se justifier) :
_Injection intraveineuse :_

détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de
prélèvements plasmatiques : 7 à 18 MBq.

Scintigraphie rénale : 40 à 400 MBq

Angioscintigraphie cé