Technescan DMSA 1.2 mg trousse pour prép. radiopharm. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Dimercaptosuccinique 1,2 mg

Disponible depuis:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

V09CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dimercaptosuccinic Acid

Dosage:

1,2 mg

forme pharmaceutique:

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Composition:

Acide Dimercaptosuccinique 1.2 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Technetium (99mTc) Succimer

Descriptif du produit:

CTI code: 153894-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1.2 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3337607 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1991-02-04

Notice patient

Technescan DMSA RCP 29mei2021
1/8
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Technescan DMSA 1,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1,2 mg d’acide dimercaptosuccinique.
Le radionuclide n’est pas fourni avec la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Granulés ou poudre
gris-blanc à jaune pâle.
A reconstituer à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate de sodium (
99m
Tc) (pas fournie avec la
trousse).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution obtenue est
indiquée pour

la scintigraphie rénale statique (acquisition planaire ou
tomographique)

l'examen morphologique du cortex rénal.

l’évaluation fonctionnelle de chaque rein.

la localisation d’un rein ectopique.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes
L’activité recommandée chez l’adulte est de 30 à 120 MBq.
D'autres activités peuvent être justifiées. Dans
chaque pays, les médecins doivent respecter les valeurs de
référence diagnostiques et les dispositions
légales nationales.
Patients âgées
Il n'y a pas de schéma posologique spécial pour les patients âgés.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent
doit être décidée à l’issue d’une
évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport
bénéfices/risques dans cette population.
Les activités administrées chez l’enfant et l’adolescent doivent
être calculées en utilisant le tableau de
dosage de l’EANM (2008).
Activité à administrer [MBq] = facteur de base x acteur de
correction (avec une activité de base de 17,0)
Les activités qui en résultent à administrer sont répertoriées
dans ce tableau :
Masse
corporelle

Résumé des caractéristiques du produit

Technescan DMSA RCP 9nov2023
1/9
WS651
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Technescan DMSA 1,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient : succimère (ou acide dimercaptosuccinique ou
DMSA) 1,2 mg.
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Lyophilisat de couleur
blanc cassé à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de succimère de
technétium (
99m
Tc) obtenue est indiquée chez l’adulte et l’enfant pour :

l’étude morphologique du cortex rénal

l’évaluation fonctionnelle de chaque rein

la localisation d'une ectopie rénale
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Chez l’adulte, l’activité recommandée de succimère de
technétium (
99m
Tc) pour un patient d’environ 70 kg
est de 30 à 120 MBq. L’injection d 'autres activités peuvent être
justifiées. Il convient de noter que dans
chaque pays, le personnel de santé doit respecter les Niveaux de
Référence Diagnostiques et les règles
établies par la législation locale.
_Patients âgées_
Un schéma posologique spécial pour les patients âgés n’est pas
nécessaire.
_Insuffisance rénale_
Une attention particulière doit être portée à l’activité à
administrer chez les patients insuffisants rénaux car
une exposition accrue aux radiations est possible.
_Population pédiatrique_
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être
envisagée avec prudence, sur la base des besoins
cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice/risque.
Chez
l’enfant
et
l’adolescent,
l'activité
à
administrer
pourront
être
calculée
conformément
aux
recommandations de l’European Assoc