Tears Naturale 1 mg/ml - 3 mg/ml collyre sol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dextran 1 mg/ml; Hypromellose 3 mg/ml

Disponible depuis:

Alcon SA-NV

Code ATC:

S01XA20

DCI (Dénomination commune internationale):

Dextran; Hypromellose

Dosage:

1 mg/ml - 3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Dextran 1 mg/ml; Hypromellose 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Descriptif du produit:

CTI code: 152476-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0086629 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1990-09-11

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEARS NATURALE 1 MG/ML + 3 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Dextran 70 / Hypromellose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué dans la
présente notice ou selon les
prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 3 jours,
adressez-vous à votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que TEARS NATURALE et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TEARS NATURALE
3. Comment utiliser TEARS NATURALE
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver TEARS NATURALE
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE
TEARS NATURALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TEARS NATURALE est un collyre constitué de larmes artificielles
(contient du dextran 70 et de
l'hypromellose).
Il est utilisé pour traiter :

la sécheresse oculaire

le fonctionnement insuffisant des glandes lacrymales

l'instabilité du film lacrymal
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TEARS
NATURALE ?
N'UTILISEZ JAMAIS TEARS NATURALE :

si vous êtes allergique au dextran 70, à l'hypromellose ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Utilisez TEARS NATURALE uniquement pour instiller dans vos
YEUX
.

Si vous présentez des maux de tête, des douleurs oculaires, des
changements de la vision, une
irritation oculaire o

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 1 mg de dextran 70 et 3 mg d'hypromellose.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Syndrome des yeux secs
-
Insuffisance lacrymale
-
Instabilité du film lacrymal
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller 1 ou 2 goutte(s) dans l'œil (les yeux) chaque fois que
nécessaire.
Mode d'administration
Usage oculaire
Après avoir enlevé le bouchon du flacon, retirez la bague de
protection si celle-ci est desserrée avant d’utiliser
le médicament.
Pour éviter la contamination de l’embout compte-gouttes et de la
solution, il faut veiller à ne pas toucher les
paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec
l’embout compte-gouttes du flacon. Garder le
flacon bien fermé quand il n’est pas utilisé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Uniquement à usage oculaire. Ne pas injecter ou avaler.
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Résumé des caractéristiques du produit
TEARS NATURALE contient du chlorure de benzalkonium, qui peut irriter
les yeux et dont on sait qu’il
peut décolorer les lentilles de contact souples. Eviter le contact
avec des lentilles de contact souples. Il
convient de recommander aux patients d'enlever leurs lentilles de
contact avant d'instiller TEARS
NATURALE et d'attendre 15 minutes avant de les remettre.
Si les patients présentent des maux de tête, des douleurs oculaires,
des changements de la vision, une
irritation oculaire ou une rougeur de l'œil persistante, ou si leur
affection s'aggrave ou persiste après 3 jours,
ils doivent arrêter d'utili