TARO-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

SUN PHARMA CANADA INC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-12-07

Résumé des caractéristiques du produit

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS POUR LE PATIENT
PR
TARO-QUETIAPINE
Comprimés de fumarate de quétiapine à libération immediate
Comprimés à libération immédiate, 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg
de quétiapine (sous
forme de fumarate de quétiapine), Voie orale
Profès
Agent Antipsychotique
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date d'autorisation initiale :
23 novembre 2012
Date de révision:
9 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260263
2 | P a g e
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS SUR L'ÉTIQUETTE
7 Avertissements et précautions – Musculo-squelettique –
Rhabdomyolyse 03/2022
7 Avertissements et précautions – Psychiatrique 03/2022
7 Avertissements et précautions – Peau 12/2021
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas applicables au moment de
l'autorisation ne sont
pas répertoriées.
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS SUR L'ÉTIQUETTE .......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES .....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 5
1.
INDICATIONS ......................................................................................................................
5
1.1.
Pédiatrie
....................................................................................................................
5
1.2.
Gériatrie
....................................................................................................................
5
2.
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................
5
3.
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS GRAVES
.................................................... 6
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .....................................................................................
6
4.1.