TARO-PEMETREXED Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Disponible depuis:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

L01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PEMETREXED

Dosage:

1000MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 1000MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

50ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-08-30

Résumé des caractéristiques du produit

_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
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_Monographie de produit_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-PEMETREXED
(Pemetrexed disodique pour injection)
100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed
disodique) par fiole
Agent antinéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
DATE DE RÉVISION
: 30 août 2018
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 212887
_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
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_Monographie de produit_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES...................................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................21
SURDOSAGE.....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................27
CONSERVATION ET
STABILITÉ...................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..................................................................31
ESSAIS
CLINIQUES........................